Effekten af Z-338 hos personer med funktionel dyspepsi
21. november 2010 opdateret af: Zeria Pharmaceutical
Effekten af Z-338 hos personer med funktionel dyspepsi, Evaluer funktionen af gastro-duodenum ved ultralyd
Z-338; Fase IIb, Single-center, Randomiseret, Dobbelt-blind, Placebo-kontrolleret, Parallel gruppestudie i forsøgspersoner med funktionel dyspepsi, evaluere motiliteten af gastro-duodenum ved ultralyd
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japan, 701-0192
- Kawasaki Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postprandial fylde, oppustethed i den øvre del af maven og/eller tidlig mæthed bør være mindst moderat i 2 dage eller mere efter de 7 dage ved besøg 1.
- Smerter i den øvre del af maven, ubehag i den øvre del af maven, mæthed efter måltid, oppustethed i den øvre del af maven, tidlig mæthed, kvalme, opkast og bøvsen bør være mindst moderate i mindst 2 symptomer i 2 dage eller mere i de 7 dage ved besøg 1.
Ekskluderingskriterier:
- Emner, at halsbrand burde være det mest generende symptom
- Forsøgspersoner med primære lidelser lindret af afføringsbevægelser (IBS)
- Patienter med diabetes efter behandling
- Emner, at halsbrand bør være mere end moderat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Distalt mavefirkant, Mavetømning, Motilitetsindeks, Duodenogastrisk refluksindeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ken Haruma, MD, PhD, Kawasaki Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2007
Først opslået (Skøn)
10. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99010208
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .