Die Wirkung von Z-338 bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie
21. November 2010 aktualisiert von: Zeria Pharmaceutical
Die Wirkung von Z-338 bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie. Bewerten Sie die Funktion des Gastro-Zwölffingerdarms mittels Ultraschall
Z-338; PhaseIIb, monozentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie, Bewertung der Motilität des Gastro-Zwölffingerdarms mittels Ultraschall
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japan, 701-0192
- Kawasaki Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postprandiales Völlegefühl, Blähungen im Oberbauch und/oder frühes Sättigungsgefühl sollten an den 7 Tagen bei Besuch 1 mindestens 2 Tage lang mäßig sein.
- Schmerzen im Oberbauch, Beschwerden im Oberbauch, postprandiales Völlegefühl, Blähungen im Oberbauch, frühes Sättigungsgefühl, Übelkeit, Erbrechen und Aufstoßen sollten an den 7 Tagen bei Besuch 1 für mindestens 2 Symptome für 2 Tage oder länger mindestens mäßig sein.
Ausschlusskriterien:
- Für die Patienten sollte Sodbrennen das störendste Symptom sein
- Probanden mit primären Beschwerden, die durch Stuhlgang gelindert werden (IBS)
- Patienten mit Diabetes nach Behandlung
- Personen, bei denen Sodbrennen mehr als mäßig sein sollte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Distales Magenquadrat, Magenentleerung, Motilitätsindex, duodenogastrischer Refluxindex
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ken Haruma, MD, PhD, Kawasaki Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99010208
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