Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Z-338 hos personer med funksjonell dyspepsi

21. november 2010 oppdatert av: Zeria Pharmaceutical

Effekten av Z-338 hos personer med funksjonell dyspepsi, evaluer funksjonen til gastroduodenum ved ultralyd

Z-338; Fase IIb, enkeltsenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppestudie i forsøkspersoner med funksjonell dyspepsi, evaluerer motiliteten til gastro-duodenum ved hjelp av ultralyd

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan, 701-0192
        • Kawasaki Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postprandial fylde, oppblåsthet i øvre del av magen og/eller tidlig metthetsfølelse bør være minst moderat i 2 dager eller mer de 7 dagene ved besøk 1.
  • Smerter i øvre del av magen, ubehag i øvre del av magen, postprandial fylde, oppblåsthet i øvre del av magen, tidlig metthet, kvalme, oppkast og raping bør være minst moderate for minst 2 symptomer i 2 dager eller mer etter de 7 dagene ved besøk 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som halsbrann bør være det mest plagsomme symptomet
  • Personer som har primære plager lindret av avføringsbevegelser (IBS)
  • Personer med diabetes etter behandling
  • Emner som halsbrann bør være mer enn moderat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Distal mage firkantet, Gastrisk tømming, Motilitetsindeks, Duodenogastrisk refluksindeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zeria Pharmaceutical

Etterforskere

  • Studiestol: Ken Haruma, MD, PhD, Kawasaki Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 99010208

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell dyspepsi

Kliniske studier på Z-338

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere