L'effetto di Z-338 in soggetti con dispepsia funzionale
21 novembre 2010 aggiornato da: Zeria Pharmaceutical
L'effetto di Z-338 in soggetti con dispepsia funzionale, valutare la funzione del gastroduodeno mediante ultrasuoni
Z-338; Studio di fase IIb, monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli in soggetti con dispepsia funzionale, valutare la motilità del gastro-duodeno mediante ultrasuoni
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Giappone, 701-0192
- Kawasaki Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La pienezza postprandiale, il gonfiore addominale superiore e/o la sazietà precoce devono essere almeno moderati per 2 giorni o più nei 7 giorni alla Visita 1.
- Dolore addominale superiore, fastidio addominale superiore, pienezza postprandiale, gonfiore addominale superiore, sazietà precoce, nausea, vomito ed eruttazione devono essere almeno moderati per almeno 2 sintomi per 2 giorni o più nei 7 giorni alla Visita 1.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che il bruciore di stomaco dovrebbe essere il sintomo più fastidioso
- Soggetti che presentano disturbi primari alleviati dai movimenti delle feci (IBS)
- Soggetti con diabete per trattamento
- Soggetti che il bruciore di stomaco dovrebbe essere più che moderato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Quadrato distale dello stomaco, Svuotamento gastrico, Indice di motilità, Indice di reflusso duodenogastrico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ken Haruma, MD, PhD, Kawasaki Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99010208
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .