Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Z-338 u pacjentów z niestrawnością czynnościową

21 listopada 2010 zaktualizowane przez: Zeria Pharmaceutical

Wpływ Z-338 na osoby z czynnościową niestrawnością, ocena funkcji żołądka i dwunastnicy za pomocą ultradźwięków

Z-338; Faza IIb, jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, badanie w grupach równoległych u pacjentów z dyspepsją czynnościową, ocena motoryki żołądka i dwunastnicy za pomocą ultradźwięków

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Dyspepsja czynnościowa

Interwencja / Leczenie

Lek: Z-338

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Japonia
- Okayama
  - Kurashiki, Okayama, Japonia, 701-0192
    - Kawasaki Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pełność poposiłkowa, wzdęcia w nadbrzuszu i/lub wczesna sytość powinny być co najmniej umiarkowane przez 2 dni lub dłużej w ciągu 7 dni podczas wizyty 1.
Ból w nadbrzuszu, dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności po posiłku, wzdęcia nadbrzusza, wczesne uczucie sytości, nudności, wymioty i odbijanie powinny być co najmniej umiarkowane przez co najmniej 2 objawy przez co najmniej 2 dni w ciągu 7 dni podczas wizyty 1.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, u których zgaga powinna być najbardziej dokuczliwym objawem
Osoby zgłaszające się z pierwotnymi dolegliwościami, które ustępują po wypróżnieniu (IBS)
Pacjenci z cukrzycą według leczenia
Osoby, u których zgaga powinna być większa niż umiarkowana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Dystalny kwadrat żołądka, opróżnianie żołądka, wskaźnik ruchliwości, wskaźnik refluksu dwunastniczo-żołądkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zeria Pharmaceutical

Śledczy

Krzesło do nauki: Ken Haruma, MD, PhD, Kawasaki Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości