Эффект Z-338 у субъектов с функциональной диспепсией
21 ноября 2010 г. обновлено: Zeria Pharmaceutical
Эффект Z-338 у субъектов с функциональной диспепсией, оценка функции желудочно-двенадцатиперстной кишки с помощью ультразвука
З-338; Фаза IIb, одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование в параллельных группах у субъектов с функциональной диспепсией, оценка моторики желудочно-двенадцатиперстной кишки с помощью ультразвука
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Япония, 701-0192
- Kawasaki Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Постпрандиальная полнота, вздутие живота и/или раннее чувство насыщения должны быть как минимум умеренными в течение 2 или более дней на 7-й день визита 1.
- Боль в верхней части живота, дискомфорт в верхней части живота, постпрандиальное переполнение, вздутие живота, раннее чувство насыщения, тошнота, рвота и отрыжка должны быть как минимум умеренными в течение как минимум 2 симптомов в течение 2 дней или более в течение 7 дней на визите 1.
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых изжога должна быть самым неприятным симптомом
- Субъекты с первичными жалобами, которые уменьшаются при дефекации (СРК)
- Субъекты с диабетом путем лечения
- Субъекты, у которых изжога должна быть более чем умеренной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Площадь дистального отдела желудка, Опорожнение желудка, Индекс моторики, Индекс дуоденогастрального рефлюкса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ken Haruma, MD, PhD, Kawasaki Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99010208
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .