O efeito do Z-338 em indivíduos com dispepsia funcional
21 de novembro de 2010 atualizado por: Zeria Pharmaceutical
O efeito do Z-338 em indivíduos com dispepsia funcional, avalia a função do gastroduodeno por ultrassom
Z-338; Fase IIb, centro único, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, estudo de grupo paralelo em indivíduos com dispepsia funcional, avalia a motilidade do gastroduodeno por ultrassom
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Okayama
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Kurashiki, Okayama, Japão, 701-0192
- Kawasaki Medical School
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Plenitude pós-prandial, distensão abdominal superior e/ou saciedade precoce devem ser pelo menos moderadas por 2 dias ou mais nos 7 dias da Visita 1.
- Dor abdominal superior, desconforto abdominal superior, plenitude pós-prandial, distensão abdominal superior, saciedade precoce, náusea, vômito e eructação devem ser pelo menos moderados por pelo menos 2 sintomas por 2 dias ou mais nos 7 dias na Visita 1.
Critério de exclusão:
- Assuntos que a azia deve ser o sintoma mais incômodo
- Indivíduos que apresentam queixas primárias aliviadas pelos movimentos das fezes (SII)
- Indivíduos com diabetes por tratamento
- Assuntos que a azia deve ser mais do que moderada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Quadrado distal do estômago, Esvaziamento gástrico, Índice de motilidade, Índice de refluxo duodenogástrico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ken Haruma, MD, PhD, Kawasaki Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99010208
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