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（MCMD）のHIV血清陽性患者における[11C] PBR28を使用した脳末梢ベンゾジアゼピン受容体のPET評価

2020年9月3日 更新者：National Institute of Mental Health (NIMH)

（MCMD）のHIV血清反応陽性患者における（11C）PBR28を使用した脳末梢ベンゾジアゼピン受容体のPET評価

このプロトコルの目的は、炎症に関与している陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用して脳内の受容体を測定することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

末梢ベンゾジアゼピン受容体 (PBR) は、GABAa 受容体に関連する中枢ベンゾジアゼピン受容体とは異なります。 PBR は当初、腎臓、内分泌腺、肺などの末梢器官で確認されましたが、その後の研究で中枢神経系で PBR が確認されました。 通常の状態では、PBR は一部のニューロンおよびグリア細胞で低レベルで発現します。 炎症領域の活性化ミクログリア細胞は、休止状態のミクログリア細胞よりもはるかに高いレベルの PBR を発現するため、PBR は神経炎症を検出するための臨床的に有用なマーカーとなり得ます。

PBR は、[11C]1-(2-クロロフェニル-N-メチルプロピル)-3-イソキノリン カルボキサミド (PK11195) を使用した陽電子放出断層撮影法 (PET) で画像化されています。 ただし、この古典的なリガンドは、低レベルの特定のシグナルを提供します。 最近、我々は新しいリガンド、N-アセチル-N-(2-メトキシベンジル)-2-フェノキシ-5-ピリジンアミン [11C]PBR28 を開発しました。 現在のプロトコルでは、[11C] PBR28 を使用して、HIV 血清陰性コントロール、HIV 血清陽性、障害のない患者、および軽度認知運動障害 (MCMD) の HIV 血清陽性患者を対象に、キネティック ブレイン イメージング研究を実施する予定です。 各被験者は、20 mCi [(11) C] PBR28 を使用した脳専用の PET スキャンを受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

選択基準 (健常対照者) 18 歳から 50 歳で、病歴/身体検査、ECG、および検査室検査に加えて、記載されている選択基準がプロトコルに含まれます。

  1. -ELISAおよびウエスタンブロットに基づくHIV血清陽性（ELISAスクリーニングを受けるHIV血清陰性の被験者を除く）。
  2. -インフォームドコンセントを提供できる。
  3. 初診時は外来。
  4. 認知障害がある場合、障害の程度は MCMD であり、率直な HIV 関連の認知症ではありません。

除外基準:

  1. -病歴および身体検査に基づく現在の精神疾患または重度の全身性疾患
  2. アルコールまたはニコチン以外の物質への現在の依存。
  3. 臨床的に重大な異常を示す血液または尿検査の臨床検査結果。
  4. 研究限界を超える以前の放射線被ばく (X 線、PET スキャンなど)。
  5. 妊娠と授乳。
  6. 脳疾患の病歴。
  7. 約2.5時間撮影するため、長時間仰向けに寝転がることはできません。その間はスキャナーベッドに横になっていただきます。
  8. 中等度以上の高血圧。
  9. 違法薬物の尿スクリーニングで陽性の結果。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
[11C]PBR28 の脳への取り込み (分布量として測定)。
時間枠：被験者ごとに NIH への 1 回の外来受診で 1 回の脳 PET スキャン。
被験者ごとに NIH への 1 回の外来受診で 1 回の脳 PET スキャン。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：William C Kreisl, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月9日

一次修了 (実際)

2014年4月6日

研究の完了 (実際)

2014年4月6日

試験登録日

最初に提出

2007年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月3日

最終確認日

2014年8月28日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 070129
  • 07-M-0129

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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