- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00459693
Aivojen perifeeristen bentsodiatsepiinireseptoreiden PET-arviointi [11C]PBR28:aa käyttävillä HIV-seropositiivisilla potilailla, joilla on (MCMD)
Aivojen perifeeristen bentsodiatsepiinireseptoreiden PET-arviointi (11C)PBR28:aa käyttävillä HIV-seropositiivisilla potilailla, joilla on (MCMD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen bentsodiatsepiinireseptori (PBR) eroaa GABAa-reseptoreihin liittyvistä sentraalisista bentsodiatsepiinireseptoreista. Vaikka PBR tunnistettiin alun perin ääreiselimistä, kuten munuaisissa, umpieritysrauhasissa ja keuhkoissa, myöhemmissä tutkimuksissa PBR tunnistettiin keskushermostossa. Normaaleissa olosuhteissa PBR ekspressoituu alhaisina määrinä joissakin hermosoluissa ja gliasoluissa. PBR voi olla kliinisesti käyttökelpoinen merkki hermotulehduksen havaitsemiseksi, koska aktivoidut mikrogliasolut tulehdusalueilla ilmentävät paljon suurempia PBR-tasoja kuin mikrogliasoluissa lepoolosuhteissa.
PBR on kuvattu positroniemissiotomografialla (PET) käyttämällä [11C]1-(2-kloorifenyyli-N-metyylipropyyli)-3-isokinoliinikarboksamidia (PK11195). Tämä klassinen ligandi tarjoaa kuitenkin alhaiset tasot spesifistä signaalia. Äskettäin kehitimme uuden ligandin, N-asetyyli-N-(2-metoksibentsyyli)-2-fenoksi-5-pyridiiniamiinin [11C]PBR28, joka osoitti paljon suurempaa spesifistä signaalia kuin [11C]PK11195 kädellisissä. Tässä protokollassa aiomme suorittaa kineettisen aivokuvaustutkimuksen [11C]PBR28:lla HlV-seronegatiivisilla kontrolleilla, HIV-seropositiivisilla potilailla, joilla ei ole vajaatoimintaa, ja HlV-seropositiivisilla potilailla, joilla on lievä kognitiivinen motoriikkahäiriö (MCMD). Jokainen koehenkilö saa aivoille tarkoitetun PET-skannauksen 20 mCi[(11)C]PBR28:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Sisällytämiskriteerit (terveet kontrollihenkilöt) iältään 18-50 vuotta historian/fyysisen kokeen, EKG:n ja laboratoriokokeiden sekä lueteltujen sisällyttämiskriteerien kera sisällytetään pöytäkirjaan.
- HIV-seropositiivinen ELISA- ja Western blot -analyysin perusteella (paitsi HIV-seronegatiiviset koehenkilöt, joille tehdään ELISA-seulonta).
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- Ambulatorinen ensikäynnillä.
- Jos kognitiivinen heikkeneminen on heikentynyt, heikkenemisen aste on MCMD, ei suoraa HIV:hen liittyvää dementiaa.
POISTAMISKRITEERIT:
- Nykyinen psykiatrinen sairaus tai vakava systeeminen sairaus historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
- Nykyinen riippuvuus alkoholista tai muista aineista kuin nikotiinista.
- Veri- tai virtsakokeiden laboratoriotulokset, jotka osoittavat kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia.
- Aikaisempi säteilyaltistus (röntgenkuvat, PET-skannaukset jne.), joka ylittäisi tutkimusrajat.
- Raskaus ja imetys.
- Aivosairaushistoria.
- Et voi makaa selällään pitkiä aikoja, koska kuvia otetaan noin 2,5 tuntia, jonka aikana joudut makaamaan paikallaan skannerin sängyllä.
- Enemmän kuin kohtalainen verenpainetauti.
- Positiivinen tulos virtsanäytössä laittomien huumeiden varalta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
[11C]PBR28:n otto aivoihin (mitattuna jakautumistilavuutena).
Aikaikkuna: Yksi aivojen PET-skannaus yhdellä avohoitokäynnillä NIH:ssa henkilöä kohden.
|
Yksi aivojen PET-skannaus yhdellä avohoitokäynnillä NIH:ssa henkilöä kohden.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: William C Kreisl, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anholt RR, De Souza EB, Oster-Granite ML, Snyder SH. Peripheral-type benzodiazepine receptors: autoradiographic localization in whole-body sections of neonatal rats. J Pharmacol Exp Ther. 1985 May;233(2):517-26.
- Anderson E, Zink W, Xiong H, Gendelman HE. HIV-1-associated dementia: a metabolic encephalopathy perpetrated by virus-infected and immune-competent mononuclear phagocytes. J Acquir Immune Defic Syndr. 2002 Oct 1;31 Suppl 2:S43-54. doi: 10.1097/00126334-200210012-00004.
- Amodio P, Wenin H, Del Piccolo F, Mapelli D, Montagnese S, Pellegrini A, Musto C, Gatta A, Umilta C. Variability of trail making test, symbol digit test and line trait test in normal people. A normative study taking into account age-dependent decline and sociobiological variables. Aging Clin Exp Res. 2002 Apr;14(2):117-31. doi: 10.1007/BF03324425.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- HIV-infektiot
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Aivojen sairaudet
- HIV-seropositiivisuus
- AIDS-dementiakompleksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070129
- 07-M-0129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .