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Évaluation par TEP des récepteurs périphériques cérébraux des benzodiazépines à l'aide de [11C]PBR28 chez des patients séropositifs pour le VIH atteints de (MCMD)

3 septembre 2020 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Évaluation par TEP des récepteurs périphériques cérébraux des benzodiazépines à l'aide de (11C)PBR28 chez des patients séropositifs pour le VIH atteints de (MCMD)

Le but de ce protocole est de mesurer un récepteur dans le cerveau à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP) qui est impliqué dans l'inflammation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le récepteur périphérique des benzodiazépines (PBR) est distinct des récepteurs centraux des benzodiazépines associés aux récepteurs GABAa. Bien que le PBR ait été initialement identifié dans les organes périphériques tels que les reins, les glandes endocrines et les poumons, des études ultérieures ont identifié le PBR dans le système nerveux central. Dans des conditions normales, le PBR est exprimé à de faibles niveaux dans certains neurones et cellules gliales. Le PBR peut être un marqueur cliniquement utile pour détecter la neuroinflammation, car les cellules microgliales activées dans les zones inflammatoires expriment des niveaux de PBR beaucoup plus élevés que dans les cellules microgliales au repos.

Le PBR a été imagé par tomographie par émission de positrons (TEP) en utilisant du [11C]1-(2-chlorophényl-N-méthylpropyl)-3-isoquinoline carboxamide (PK11195). Cependant, ce ligand classique fournit de faibles niveaux de signal spécifique. Récemment, nous avons développé un nouveau ligand, le N-acétyl-N-(2-méthoxybenzyl)-2-phénoxy-5-pyridinamine [11C]PBR28, qui a montré un signal spécifique beaucoup plus important que [11C]PK11195 chez les primates non humains. Dans le présent protocole, nous prévoyons de réaliser une étude d'imagerie cérébrale cinétique avec [11C] PBR28 chez des témoins séronégatifs pour le VIH, des patients séropositifs pour le VIH, des patients sains et des patients séropositifs pour le VIH atteints d'un trouble moteur cognitif mineur (MCMD). Chaque sujet recevra une TEP dédiée au cerveau avec 20 mCi[(11)C]PBR28.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les critères d'inclusion (sujets témoins en bonne santé) âgés de 18 à 50 ans avec antécédents/examen physique, ECG et tests de laboratoire, ainsi que les critères d'inclusion énumérés seront inclus dans le protocole.

  1. Séropositif pour le VIH basé sur ELISA et Western blot (sauf les sujets séronégatifs pour le VIH, qui auront un dépistage ELISA).
  2. Capable de fournir un consentement éclairé.
  3. Ambulatoire lors de la première visite.
  4. En cas de déficience cognitive, le degré de déficience sera MCMD, et non une démence franche associée au VIH.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. Maladie psychiatrique actuelle ou maladie systémique grave basée sur les antécédents et l'examen physique
  2. Dépendance actuelle à l'alcool ou à des substances autres que la nicotine.
  3. Résultats de laboratoire d'analyses de sang ou d'urine qui montrent des anomalies cliniquement significatives.
  4. Exposition antérieure aux rayonnements (rayons X, TEP, etc.) qui dépasserait les limites de la recherche.
  5. La grossesse et l'allaitement.
  6. Une histoire de maladie cérébrale.
  7. Vous ne pouvez pas vous allonger sur le dos pendant de longues périodes car les photos seront prises pendant environ 2,5 heures, période pendant laquelle vous devrez rester allongé sur le lit du scanner.
  8. Hypertension plus que modérée.
  9. Résultat positif au dépistage urinaire de drogues illicites.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Absorption cérébrale de [11C]PBR28 (mesurée en volume de distribution).
Délai: Une TEP cérébrale lors d'une visite ambulatoire au NIH par sujet.
Une TEP cérébrale lors d'une visite ambulatoire au NIH par sujet.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William C Kreisl, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

9 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

6 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

6 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2007

Première publication (Estimation)

12 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Dernière vérification

28 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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