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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00459693
Évaluation par TEP des récepteurs périphériques cérébraux des benzodiazépines à l'aide de [11C]PBR28 chez des patients séropositifs pour le VIH atteints de (MCMD)
Évaluation par TEP des récepteurs périphériques cérébraux des benzodiazépines à l'aide de (11C)PBR28 chez des patients séropositifs pour le VIH atteints de (MCMD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le récepteur périphérique des benzodiazépines (PBR) est distinct des récepteurs centraux des benzodiazépines associés aux récepteurs GABAa. Bien que le PBR ait été initialement identifié dans les organes périphériques tels que les reins, les glandes endocrines et les poumons, des études ultérieures ont identifié le PBR dans le système nerveux central. Dans des conditions normales, le PBR est exprimé à de faibles niveaux dans certains neurones et cellules gliales. Le PBR peut être un marqueur cliniquement utile pour détecter la neuroinflammation, car les cellules microgliales activées dans les zones inflammatoires expriment des niveaux de PBR beaucoup plus élevés que dans les cellules microgliales au repos.
Le PBR a été imagé par tomographie par émission de positrons (TEP) en utilisant du [11C]1-(2-chlorophényl-N-méthylpropyl)-3-isoquinoline carboxamide (PK11195). Cependant, ce ligand classique fournit de faibles niveaux de signal spécifique. Récemment, nous avons développé un nouveau ligand, le N-acétyl-N-(2-méthoxybenzyl)-2-phénoxy-5-pyridinamine [11C]PBR28, qui a montré un signal spécifique beaucoup plus important que [11C]PK11195 chez les primates non humains. Dans le présent protocole, nous prévoyons de réaliser une étude d'imagerie cérébrale cinétique avec [11C] PBR28 chez des témoins séronégatifs pour le VIH, des patients séropositifs pour le VIH, des patients sains et des patients séropositifs pour le VIH atteints d'un trouble moteur cognitif mineur (MCMD). Chaque sujet recevra une TEP dédiée au cerveau avec 20 mCi[(11)C]PBR28.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les critères d'inclusion (sujets témoins en bonne santé) âgés de 18 à 50 ans avec antécédents/examen physique, ECG et tests de laboratoire, ainsi que les critères d'inclusion énumérés seront inclus dans le protocole.
- Séropositif pour le VIH basé sur ELISA et Western blot (sauf les sujets séronégatifs pour le VIH, qui auront un dépistage ELISA).
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- Ambulatoire lors de la première visite.
- En cas de déficience cognitive, le degré de déficience sera MCMD, et non une démence franche associée au VIH.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Maladie psychiatrique actuelle ou maladie systémique grave basée sur les antécédents et l'examen physique
- Dépendance actuelle à l'alcool ou à des substances autres que la nicotine.
- Résultats de laboratoire d'analyses de sang ou d'urine qui montrent des anomalies cliniquement significatives.
- Exposition antérieure aux rayonnements (rayons X, TEP, etc.) qui dépasserait les limites de la recherche.
- La grossesse et l'allaitement.
- Une histoire de maladie cérébrale.
- Vous ne pouvez pas vous allonger sur le dos pendant de longues périodes car les photos seront prises pendant environ 2,5 heures, période pendant laquelle vous devrez rester allongé sur le lit du scanner.
- Hypertension plus que modérée.
- Résultat positif au dépistage urinaire de drogues illicites.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Absorption cérébrale de [11C]PBR28 (mesurée en volume de distribution).
Délai: Une TEP cérébrale lors d'une visite ambulatoire au NIH par sujet.
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Une TEP cérébrale lors d'une visite ambulatoire au NIH par sujet.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William C Kreisl, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anholt RR, De Souza EB, Oster-Granite ML, Snyder SH. Peripheral-type benzodiazepine receptors: autoradiographic localization in whole-body sections of neonatal rats. J Pharmacol Exp Ther. 1985 May;233(2):517-26.
- Anderson E, Zink W, Xiong H, Gendelman HE. HIV-1-associated dementia: a metabolic encephalopathy perpetrated by virus-infected and immune-competent mononuclear phagocytes. J Acquir Immune Defic Syndr. 2002 Oct 1;31 Suppl 2:S43-54. doi: 10.1097/00126334-200210012-00004.
- Amodio P, Wenin H, Del Piccolo F, Mapelli D, Montagnese S, Pellegrini A, Musto C, Gatta A, Umilta C. Variability of trail making test, symbol digit test and line trait test in normal people. A normative study taking into account age-dependent decline and sociobiological variables. Aging Clin Exp Res. 2002 Apr;14(2):117-31. doi: 10.1007/BF03324425.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Infections à VIH
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Maladies du cerveau
- Séropositivité VIH
- Complexe de démence du SIDA
Autres numéros d'identification d'étude
- 070129
- 07-M-0129
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