Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-evaluatie van hersenperifere benzodiazepinereceptoren met behulp van [11C] PBR28 bij hiv-seropositieve patiënten met (MCMD)

3 september 2020 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET-evaluatie van hersenperifere benzodiazepinereceptoren met behulp van (11C) PBR28 bij hiv-seropositieve patiënten met (MCMD)

Het doel van dit protocol is het meten van een receptor in de hersenen met behulp van positronemissietomografie (PET) die betrokken is bij ontstekingen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De perifere benzodiazepinereceptor (PBR) verschilt van centrale benzodiazepinereceptoren geassocieerd met GABAa-receptoren. Hoewel PBR aanvankelijk werd geïdentificeerd in perifere organen zoals nieren, endocriene klieren en longen, identificeerden latere studies PBR in het centrale zenuwstelsel. Onder normale omstandigheden komt PBR in lage niveaus tot expressie in sommige neuronen en gliacellen. PBR kan een klinisch bruikbare marker zijn om neuro-inflammatie te detecteren, omdat geactiveerde microgliale cellen in ontstekingsgebieden veel hogere niveaus van PBR tot expressie brengen dan in microgliale cellen in rusttoestand.

PBR is afgebeeld met positronemissietomografie (PET) met behulp van [11C] 1- (2-chloorfenyl-N-methylpropyl) -3-isochinolinecarboxamide (PK11195). Dit klassieke ligand biedt echter lage niveaus van specifiek signaal. Onlangs hebben we een nieuw ligand ontwikkeld, N-acetyl-N-(2-methoxybenzyl)-2-fenoxy-5-pyridinamine [11C]PBR28, dat een veel sterker specifiek signaal vertoonde dan [11C]PK11195 bij niet-menselijke primaten. In het huidige protocol zijn we van plan een kinetische hersenbeeldvormingsstudie uit te voeren met [11C]PBR28 bij HLV-seronegatieve controles, HIV-seropositieve, niet-gehandicapte patiënten en HLV-seropositieve patiënten met een kleine cognitieve motorische stoornis (MCMD). Elke proefpersoon krijgt een hersenspecifieke PET-scan met 20 mCi[(11)C]PBR28.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Inclusiecriteria (gezonde controlepersonen) in de leeftijd van 18 tot 50 jaar met anamnese/lichamelijk onderzoek, ECG en laboratoriumtests, plus vermelde inclusiecriteria zullen in het protocol worden opgenomen.

  1. HIV-seropositief op basis van ELISA en Western blot (behalve de HIV-seronegatieve proefpersonen, die ELISA-screening zullen ondergaan).
  2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  3. Ambulant bij eerste bezoek.
  4. Als er sprake is van cognitieve stoornissen, is de mate van stoornis MCMD en niet openlijke HIV-geassocieerde dementie.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  1. Huidige psychiatrische ziekte of ernstige systemische ziekte op basis van anamnese en lichamelijk onderzoek
  2. Huidige afhankelijkheid van alcohol of andere stoffen dan nicotine.
  3. Laboratoriumresultaten van bloed- of urinetesten die klinisch significante afwijkingen laten zien.
  4. Eerdere blootstelling aan straling (röntgenfoto's, PET-scans enz.) die de onderzoekslimieten zou overschrijden.
  5. Zwangerschap en borstvoeding.
  6. Een geschiedenis van hersenziekte.
  7. U kunt niet langdurig op uw rug liggen aangezien de foto's ongeveer 2,5 uur worden gemaakt, gedurende welke tijd u stil op het scannerbed moet liggen.
  8. Meer dan matige hypertensie.
  9. Positief resultaat op urinescherm voor illegale drugs.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hersenopname van [11C]PBR28 (gemeten als distributievolume).
Tijdsspanne: Eén hersen-PET-scan in één poliklinisch bezoek aan NIH per proefpersoon.
Eén hersen-PET-scan in één poliklinisch bezoek aan NIH per proefpersoon.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William C Kreisl, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

9 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2020

Laatst geverifieerd

28 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 070129
  • 07-M-0129

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren