Valutazione PET dei recettori cerebrali periferici delle benzodiazepine utilizzando [11C] PBR28 in pazienti sieropositivi con HIV (MCMD)
Valutazione PET dei recettori cerebrali periferici delle benzodiazepine utilizzando (11C) PBR28 in pazienti sieropositivi con HIV (MCMD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il recettore periferico delle benzodiazepine (PBR) è distinto dai recettori centrali delle benzodiazepine associati ai recettori GABAa. Sebbene la PBR sia stata inizialmente identificata negli organi periferici come reni, ghiandole endocrine e polmoni, studi successivi hanno identificato la PBR nel sistema nervoso centrale. In condizioni normali, il PBR è espresso a bassi livelli in alcuni neuroni e cellule gliali. Il PBR può essere un marker clinicamente utile per rilevare la neuroinfiammazione, poiché le cellule microgliali attivate nelle aree infiammatorie esprimono livelli molto maggiori di PBR rispetto alle cellule microgliali in condizioni di riposo.
Il PBR è stato ripreso con la tomografia a emissione di positroni (PET) utilizzando [11C]1-(2-clorofenil-N-metilpropil)-3-isochinolina carbossammide (PK11195). Tuttavia, questo ligando classico fornisce bassi livelli di segnale specifico. Recentemente abbiamo sviluppato un nuovo ligando, N-acetil-N-(2-metossibenzil)-2-fenossi-5-piridinamina [11C]PBR28, che ha mostrato un segnale specifico molto maggiore rispetto a [11C]PK11195 nei primati non umani. Nel presente protocollo intendiamo eseguire uno studio di kinetic brain imaging con [11C]PBR28 in controlli sieronegativi HlV, sieropositivi HIV, pazienti non compromessi e pazienti sieropositivi HlV con disturbo motorio cognitivo minore (MCMD). Ogni soggetto riceverà una scansione PET dedicata al cervello con 20 mCi[(11)C]PBR28.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
I criteri di inclusione (soggetti di controllo sani) di età compresa tra 18 e 50 anni con anamnesi/esame fisico, ECG e test di laboratorio, oltre ai criteri di inclusione elencati saranno inclusi nel protocollo.
- HIV-sieropositivo basato su ELISA e Western blot (eccetto i soggetti HIV-sieronegativi, che saranno sottoposti a screening ELISA).
- In grado di fornire il consenso informato.
- Ambulatoriale alla prima visita.
- In caso di compromissione cognitiva, il grado di compromissione sarà MCMD e non demenza francamente associata all'HIV.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Malattia psichiatrica attuale o grave malattia sistemica basata sull'anamnesi e sull'esame fisico
- Dipendenza attuale da alcol o sostanze diverse dalla nicotina.
- Risultati di laboratorio da esami del sangue o delle urine che mostrano anomalie clinicamente significative.
- Precedenti esposizioni alle radiazioni (raggi X, scansioni PET ecc.) che supererebbero i limiti della ricerca.
- Gravidanza e allattamento.
- Una storia di malattia del cervello.
- Non puoi sdraiarti sulla schiena per lunghi periodi poiché le foto verranno scattate per circa 2,5 ore durante le quali dovrai rimanere fermo sul letto dello scanner.
- Ipertensione più che moderata.
- Risultato positivo sullo schermo delle urine per droghe illecite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Assorbimento cerebrale di [11C]PBR28 (misurato come volume di distribuzione).
Lasso di tempo: Una scansione PET cerebrale in una visita ambulatoriale al NIH per soggetto.
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Una scansione PET cerebrale in una visita ambulatoriale al NIH per soggetto.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William C Kreisl, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anholt RR, De Souza EB, Oster-Granite ML, Snyder SH. Peripheral-type benzodiazepine receptors: autoradiographic localization in whole-body sections of neonatal rats. J Pharmacol Exp Ther. 1985 May;233(2):517-26.
- Anderson E, Zink W, Xiong H, Gendelman HE. HIV-1-associated dementia: a metabolic encephalopathy perpetrated by virus-infected and immune-competent mononuclear phagocytes. J Acquir Immune Defic Syndr. 2002 Oct 1;31 Suppl 2:S43-54. doi: 10.1097/00126334-200210012-00004.
- Amodio P, Wenin H, Del Piccolo F, Mapelli D, Montagnese S, Pellegrini A, Musto C, Gatta A, Umilta C. Variability of trail making test, symbol digit test and line trait test in normal people. A normative study taking into account age-dependent decline and sociobiological variables. Aging Clin Exp Res. 2002 Apr;14(2):117-31. doi: 10.1007/BF03324425.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Tauopatie
- Infezioni da HIV
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Malattie del cervello
- Sieropositività HIV
- Complesso di demenza dell'AIDS
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070129
- 07-M-0129
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