Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena PET obwodowych receptorów benzodiazepinowych mózgu przy użyciu [11C]PBR28 u pacjentów HIV-seropozytywnych z (MCMD)

3 września 2020 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Ocena PET obwodowych receptorów benzodiazepinowych mózgu przy użyciu (11C)PBR28 u pacjentów HIV-seropozytywnych z (MCMD)

Celem tego protokołu jest pomiar receptora w mózgu za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), który bierze udział w zapaleniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obwodowy receptor benzodiazepinowy (PBR) różni się od centralnych receptorów benzodiazepinowych związanych z receptorami GABAa. Chociaż PBR został początkowo zidentyfikowany w narządach obwodowych, takich jak nerki, gruczoły dokrewne i płuca, późniejsze badania zidentyfikowały PBR w ośrodkowym układzie nerwowym. W normalnych warunkach PBR ulega ekspresji na niskim poziomie w niektórych neuronach i komórkach glejowych. PBR może być klinicznie użytecznym markerem do wykrywania zapalenia nerwów, ponieważ aktywowane komórki mikrogleju w obszarach zapalnych wyrażają znacznie wyższy poziom PBR niż w komórkach mikrogleju w warunkach spoczynku.

PBR zobrazowano za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) przy użyciu [11C]1-(2-chlorofenylo-N-metylopropylo)-3-izochinolinokarboksyamidu (PK11195). Jednak ten klasyczny ligand zapewnia niski poziom specyficznego sygnału. Niedawno opracowaliśmy nowy ligand, N-acetylo-N-(2-metoksybenzylo)-2-fenoksy-5-pirydynoaminę [11C]PBR28, który wykazywał znacznie silniejszy specyficzny sygnał niż [11C]PK11195 u naczelnych innych niż człowiek. W niniejszym protokole planujemy przeprowadzić kinetyczne badanie obrazowania mózgu z użyciem [11C]PBR28 u seronegatywnych osób kontrolnych HlV, pacjentów seropozytywnych HIV, zdrowych i pacjentów HlV-seropozytywnych z niewielkimi zaburzeniami poznawczo-motorycznymi (MCMD). Każdy pacjent otrzyma przeznaczone dla mózgu badanie PET z 20 mCi[(11)C]PBR28.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kryteria włączenia (zdrowe osoby kontrolne) w wieku 18–50 lat z wywiadem/badaniem fizykalnym, EKG i badaniami laboratoryjnymi oraz wymienione kryteria włączenia zostaną uwzględnione w protokole.

  1. HIV-seropozytywny na podstawie testu ELISA i Western blot (z wyjątkiem pacjentów seronegatywnych w kierunku HIV, którzy zostaną poddani badaniu przesiewowemu ELISA).
  2. Zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
  3. Ambulatoryjne podczas pierwszej wizyty.
  4. W przypadku upośledzenia funkcji poznawczych stopień upośledzenia będzie równy MCMD, a nie jawnej demencji związanej z HIV.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Obecna choroba psychiczna lub ciężka choroba ogólnoustrojowa na podstawie wywiadu i badania fizykalnego
  2. Aktualne uzależnienie od alkoholu lub substancji innych niż nikotyna.
  3. Wyniki laboratoryjne z badań krwi lub moczu, które wykazują klinicznie istotne nieprawidłowości.
  4. Wcześniejsza ekspozycja na promieniowanie (prześwietlenia rentgenowskie, skany PET itp.), która przekraczałaby granice badań.
  5. Ciąża i karmienie piersią.
  6. Historia choroby mózgu.
  7. Nie możesz leżeć na plecach przez dłuższy czas, ponieważ zdjęcia będą wykonywane przez około 2,5 godziny, podczas których będziesz musiał leżeć nieruchomo na łóżku skanera.
  8. Więcej niż umiarkowane nadciśnienie.
  9. Pozytywny wynik badania moczu na obecność nielegalnych narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wychwyt [11C]PBR28 przez mózg (mierzony jako objętość dystrybucji).
Ramy czasowe: Jedno badanie PET mózgu podczas jednej wizyty ambulatoryjnej w NIH na pacjenta.
Jedno badanie PET mózgu podczas jednej wizyty ambulatoryjnej w NIH na pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: William C Kreisl, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

9 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Ostatnia weryfikacja

28 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070129
  • 07-M-0129

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj