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(MCMD) HIV 양성 환자에서 [11C]PBR28을 사용한 뇌 말초 벤조디아제핀 수용체의 PET 평가

2020년 9월 3일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

(MCMD) HIV 양성 환자에서 (11C)PBR28을 사용한 뇌 말초 벤조디아제핀 수용체의 PET 평가

이 프로토콜의 목적은 염증에 관여하는 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 뇌의 수용체를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

말초 벤조디아제핀 수용체(PBR)는 GABAa 수용체와 관련된 중앙 벤조디아제핀 수용체와 구별됩니다. PBR은 초기에 신장, 내분비선 및 폐와 같은 말초 기관에서 확인되었지만 이후 연구에서는 중추 신경계에서 PBR을 확인했습니다. 정상적인 조건에서 PBR은 일부 뉴런과 신경아교세포에서 낮은 수준으로 발현됩니다. PBR은 염증 부위의 활성화된 미세아교세포가 휴식 상태의 미세아교세포보다 훨씬 더 많은 수준의 PBR을 발현하기 때문에 신경 염증을 감지하는 데 임상적으로 유용한 마커가 될 수 있습니다.

PBR은 [11C]1-(2-클로로페닐-N-메틸프로필)-3-이소퀴놀린 카르복스아미드(PK11195)를 사용하여 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 이미지화되었습니다. 그러나 이 고전적인 리간드는 낮은 수준의 특정 신호를 제공합니다. 최근 우리는 비인간 영장류에서 [11C]PK11195보다 훨씬 더 큰 특정 신호를 나타내는 새로운 리간드인 N-아세틸-N-(2-메톡시벤질)-2-페녹시-5-피리딘아민 [11C]PBR28을 개발했습니다. 현재 프로토콜에서 우리는 HlV-혈청음성 대조군, HIV-혈청양성, 손상되지 않은 환자 및 소수 인지 운동 장애(MCMD)가 있는 HlV-혈청양성 환자에서 [11C]PBR28을 사용하여 동역학 뇌 영상 연구를 수행할 계획입니다. 각 피험자는 20 mCi[(11)C]PBR28로 뇌 전용 PET 스캔을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

병력/신체 검사, ECG 및 실험실 검사를 포함하는 18세 50세의 포함 기준(건강한 통제 대상자)과 나열된 포함 기준이 프로토콜에 포함될 것입니다.

  1. ELISA 및 웨스턴 블롯에 기반한 HIV 혈청 반응 양성(ELISA 스크리닝을 받게 될 HIV 혈청 반응 음성 피험자는 제외).
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  3. 최초 방문 시 외래.
  4. 인지 장애가 있는 경우 장애 정도는 HIV 관련 치매가 아닌 MCMD가 됩니다.

제외 기준:

  1. 병력 및 신체검사에 근거한 현재의 정신과적 질환 또는 중증 전신질환
  2. 알코올 또는 니코틴 이외의 물질에 대한 현재 의존성.
  3. 임상적으로 유의미한 이상을 나타내는 혈액 또는 소변 검사의 실험실 결과.
  4. 연구 한계를 초과하는 이전 방사선 노출(X-선, PET 스캔 등).
  5. 임신과 모유 수유.
  6. 뇌 질환의 역사.
  7. 약 2.5시간 동안 사진이 촬영되므로 스캐너 침대에 가만히 누워 있어야 하므로 오랫동안 등을 대고 누워 있을 수 없습니다.
  8. 중등도 이상의 고혈압.
  9. 불법 약물에 대한 소변 검사에서 양성 결과.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
[11C]PBR28의 뇌 흡수(분포 부피로 측정됨).
기간: 피험자당 NIH 외래 방문 1회에서 뇌 PET 스캔 1회.
피험자당 NIH 외래 방문 1회에서 뇌 PET 스캔 1회.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William C Kreisl, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 6일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 28일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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