- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00459693
(MCMD) HIV 양성 환자에서 [11C]PBR28을 사용한 뇌 말초 벤조디아제핀 수용체의 PET 평가
(MCMD) HIV 양성 환자에서 (11C)PBR28을 사용한 뇌 말초 벤조디아제핀 수용체의 PET 평가
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
말초 벤조디아제핀 수용체(PBR)는 GABAa 수용체와 관련된 중앙 벤조디아제핀 수용체와 구별됩니다. PBR은 초기에 신장, 내분비선 및 폐와 같은 말초 기관에서 확인되었지만 이후 연구에서는 중추 신경계에서 PBR을 확인했습니다. 정상적인 조건에서 PBR은 일부 뉴런과 신경아교세포에서 낮은 수준으로 발현됩니다. PBR은 염증 부위의 활성화된 미세아교세포가 휴식 상태의 미세아교세포보다 훨씬 더 많은 수준의 PBR을 발현하기 때문에 신경 염증을 감지하는 데 임상적으로 유용한 마커가 될 수 있습니다.
PBR은 [11C]1-(2-클로로페닐-N-메틸프로필)-3-이소퀴놀린 카르복스아미드(PK11195)를 사용하여 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 이미지화되었습니다. 그러나 이 고전적인 리간드는 낮은 수준의 특정 신호를 제공합니다. 최근 우리는 비인간 영장류에서 [11C]PK11195보다 훨씬 더 큰 특정 신호를 나타내는 새로운 리간드인 N-아세틸-N-(2-메톡시벤질)-2-페녹시-5-피리딘아민 [11C]PBR28을 개발했습니다. 현재 프로토콜에서 우리는 HlV-혈청음성 대조군, HIV-혈청양성, 손상되지 않은 환자 및 소수 인지 운동 장애(MCMD)가 있는 HlV-혈청양성 환자에서 [11C]PBR28을 사용하여 동역학 뇌 영상 연구를 수행할 계획입니다. 각 피험자는 20 mCi[(11)C]PBR28로 뇌 전용 PET 스캔을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
병력/신체 검사, ECG 및 실험실 검사를 포함하는 18세 50세의 포함 기준(건강한 통제 대상자)과 나열된 포함 기준이 프로토콜에 포함될 것입니다.
- ELISA 및 웨스턴 블롯에 기반한 HIV 혈청 반응 양성(ELISA 스크리닝을 받게 될 HIV 혈청 반응 음성 피험자는 제외).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 최초 방문 시 외래.
- 인지 장애가 있는 경우 장애 정도는 HIV 관련 치매가 아닌 MCMD가 됩니다.
제외 기준:
- 병력 및 신체검사에 근거한 현재의 정신과적 질환 또는 중증 전신질환
- 알코올 또는 니코틴 이외의 물질에 대한 현재 의존성.
- 임상적으로 유의미한 이상을 나타내는 혈액 또는 소변 검사의 실험실 결과.
- 연구 한계를 초과하는 이전 방사선 노출(X-선, PET 스캔 등).
- 임신과 모유 수유.
- 뇌 질환의 역사.
- 약 2.5시간 동안 사진이 촬영되므로 스캐너 침대에 가만히 누워 있어야 하므로 오랫동안 등을 대고 누워 있을 수 없습니다.
- 중등도 이상의 고혈압.
- 불법 약물에 대한 소변 검사에서 양성 결과.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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[11C]PBR28의 뇌 흡수(분포 부피로 측정됨).
기간: 피험자당 NIH 외래 방문 1회에서 뇌 PET 스캔 1회.
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피험자당 NIH 외래 방문 1회에서 뇌 PET 스캔 1회.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William C Kreisl, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anholt RR, De Souza EB, Oster-Granite ML, Snyder SH. Peripheral-type benzodiazepine receptors: autoradiographic localization in whole-body sections of neonatal rats. J Pharmacol Exp Ther. 1985 May;233(2):517-26.
- Anderson E, Zink W, Xiong H, Gendelman HE. HIV-1-associated dementia: a metabolic encephalopathy perpetrated by virus-infected and immune-competent mononuclear phagocytes. J Acquir Immune Defic Syndr. 2002 Oct 1;31 Suppl 2:S43-54. doi: 10.1097/00126334-200210012-00004.
- Amodio P, Wenin H, Del Piccolo F, Mapelli D, Montagnese S, Pellegrini A, Musto C, Gatta A, Umilta C. Variability of trail making test, symbol digit test and line trait test in normal people. A normative study taking into account age-dependent decline and sociobiological variables. Aging Clin Exp Res. 2002 Apr;14(2):117-31. doi: 10.1007/BF03324425.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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