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Avaliação PET de receptores periféricos de benzodiazepínicos cerebrais usando [11C]PBR28 em pacientes soropositivos para HIV com (MCMD)

3 de setembro de 2020 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Avaliação PET de receptores periféricos de benzodiazepínicos cerebrais usando (11C)PBR28 em pacientes soropositivos para HIV com (MCMD)

O objetivo deste protocolo é medir um receptor no cérebro usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) que está envolvido na inflamação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O receptor periférico de benzodiazepínico (PBR) é distinto dos receptores centrais de benzodiazepínicos associados aos receptores GABAa. Embora a PBR tenha sido identificada inicialmente em órgãos periféricos como rins, glândulas endócrinas e pulmões, estudos posteriores identificaram a PBR no sistema nervoso central. Em condições normais, o PBR é expresso em níveis baixos em alguns neurônios e células gliais. PBR pode ser um marcador clinicamente útil para detectar neuroinflamação, porque células microgliais ativadas em áreas inflamatórias expressam níveis muito maiores de PBR do que em células microgliais em condições de repouso.

PBR foi fotografado com tomografia por emissão de pósitrons (PET) usando [11C]1-(2-clorofenil-N-metilpropil)-3-isoquinolina carboxamida (PK11195). No entanto, este ligante clássico fornece baixos níveis de sinal específico. Recentemente desenvolvemos um novo ligante, N-acetil-N-(2-metoxibenzil)-2-fenoxi-5-piridinamina [11C]PBR28, que mostrou sinal específico muito maior do que [11C]PK11195 em primatas não humanos. No presente protocolo, planejamos realizar um estudo de imagem cerebral cinética com [11C]PBR28 em controles soronegativos para HlV, pacientes soropositivos para HIV, sem deficiência e pacientes soropositivos para HlV com distúrbio motor cognitivo menor (MCMD). Cada sujeito receberá uma PET scan dedicada ao cérebro com 20 mCi[(11)C]PBR28.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Serão incluídos no protocolo os critérios de inclusão (indivíduos controles saudáveis) com idade entre 18 e 50 anos com histórico/exame físico, ECG e exames laboratoriais, além dos critérios de inclusão listados.

  1. HIV-soropositivos com base em ELISA e Western blot (exceto os indivíduos HIV-soronegativos, que terão triagem ELISA).
  2. Capaz de fornecer consentimento informado.
  3. Ambulatorial na visita inicial.
  4. Se houver comprometimento cognitivo, o grau de comprometimento será MCMD, e não franca demência associada ao HIV.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. Doença psiquiátrica atual ou doença sistêmica grave com base na história e no exame físico
  2. Dependência atual de álcool ou outras substâncias além da nicotina.
  3. Resultados laboratoriais de exames de sangue ou urina que mostram anormalidades clinicamente significativas.
  4. Exposição anterior à radiação (raios-X, PET scans, etc.) que exceda os limites da pesquisa.
  5. Gravidez e amamentação.
  6. Uma história de doença cerebral.
  7. Não pode ficar deitado de costas por longos períodos, pois as fotos serão tiradas por cerca de 2,5 horas, durante as quais você terá que ficar imóvel na mesa do scanner.
  8. Hipertensão mais do que moderada.
  9. Resultado positivo na triagem de urina para drogas ilícitas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Captação cerebral de [11C]PBR28 (medida como volume de distribuição).
Prazo: Uma PET cerebral em uma visita ambulatorial ao NIH por indivíduo.
Uma PET cerebral em uma visita ambulatorial ao NIH por indivíduo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William C Kreisl, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

9 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

6 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

6 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2020

Última verificação

28 de agosto de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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