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PET-Evaluierung peripherer Benzodiazepinrezeptoren des Gehirns unter Verwendung von [11C]PBR28 bei HIV-seropositiven Patienten mit (MCMD)

3. September 2020 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET-Evaluierung peripherer Benzodiazepin-Rezeptoren des Gehirns unter Verwendung von (11C)PBR28 bei HIV-seropositiven Patienten mit (MCMD)

Der Zweck dieses Protokolls ist die Messung eines Rezeptors im Gehirn mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET), der an Entzündungen beteiligt ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der periphere Benzodiazepin-Rezeptor (PBR) unterscheidet sich von zentralen Benzodiazepin-Rezeptoren, die mit GABAa-Rezeptoren assoziiert sind. Obwohl PBR ursprünglich in peripheren Organen wie Nieren, endokrinen Drüsen und Lungen identifiziert wurde, identifizierten spätere Studien PBR im Zentralnervensystem. Unter normalen Bedingungen wird PBR in einigen Neuronen und Gliazellen in geringen Mengen exprimiert. PBR kann ein klinisch nützlicher Marker zum Nachweis einer Neuroinflammation sein, da aktivierte Mikrogliazellen in entzündeten Bereichen viel größere Mengen an PBR exprimieren als Mikrogliazellen unter Ruhebedingungen.

PBR wurde mit Positronenemissionstomographie (PET) unter Verwendung von [11C]1-(2-Chlorphenyl-N-methylpropyl)-3-isochinolincarboxamid (PK11195) abgebildet. Dieser klassische Ligand liefert jedoch ein geringes spezifisches Signal. Kürzlich haben wir einen neuen Liganden entwickelt, N-Acetyl-N-(2-methoxybenzyl)-2-phenoxy-5-pyridinamin [11C]PBR28, der ein viel stärkeres spezifisches Signal als [11C]PK11195 in nichtmenschlichen Primaten zeigte. Im vorliegenden Protokoll planen wir die Durchführung einer kinetischen Hirnbildgebungsstudie mit [11C]PBR28 bei HlV-seronegativen Kontrollen, HIV-seropositiven, nicht beeinträchtigten Patienten und HlV-seropositiven Patienten mit geringfügiger kognitiver Motorstörung (MCMD). Jeder Proband erhält einen gehirnspezifischen PET-Scan mit 20 mCi[(11)C]PBR28.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Einschlusskriterien (gesunde Kontrollpersonen) im Alter von 18 bis 50 Jahren mit Anamnese/körperlicher Untersuchung, EKG und Labortests sowie die aufgeführten Einschlusskriterien werden in das Protokoll aufgenommen.

  1. HIV-seropositiv basierend auf ELISA und Western Blot (mit Ausnahme der HIV-seronegativen Probanden, die einem ELISA-Screening unterzogen werden).
  2. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  3. Beim Erstbesuch ambulant.
  4. Bei einer kognitiven Beeinträchtigung ist der Grad der Beeinträchtigung MCMD und nicht eine HIV-assoziierte Demenz.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Aktuelle psychiatrische Erkrankung oder schwere systemische Erkrankung basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung
  2. Aktuelle Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Substanzen als Nikotin.
  3. Laborergebnisse von Blut- oder Urintests, die klinisch signifikante Anomalien zeigen.
  4. Frühere Strahlenbelastung (Röntgenstrahlen, PET-Scans usw.), die die Forschungsgrenzen überschreiten würde.
  5. Schwangerschaft und Stillzeit.
  6. Eine Geschichte von Gehirnerkrankungen.
  7. Sie können nicht längere Zeit auf dem Rücken liegen, da die Bilder etwa 2,5 Stunden lang aufgenommen werden. Während dieser Zeit müssen Sie ruhig auf dem Scannerbett liegen.
  8. Mehr als mittelschwerer Bluthochdruck.
  9. Positives Ergebnis beim Urintest auf illegale Drogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehirnaufnahme von [11C]PBR28 (gemessen als Verteilungsvolumen).
Zeitfenster: Ein Gehirn-PET-Scan bei einem ambulanten Besuch im NIH pro Proband.
Ein Gehirn-PET-Scan bei einem ambulanten Besuch im NIH pro Proband.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: William C Kreisl, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

9. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2020

Zuletzt verifiziert

28. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 070129
  • 07-M-0129

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