Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET hodnocení mozkových periferních benzodiazepinových receptorů pomocí [11C]PBR28 u HIV-seropozitivních pacientů s (MCMD)

3. září 2020 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET hodnocení mozkových periferních benzodiazepinových receptorů pomocí (11C)PBR28 u HIV-seropozitivních pacientů s (MCMD)

Účelem tohoto protokolu je změřit receptor v mozku pomocí pozitronové emisní tomografie (PET), který se podílí na zánětu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Periferní benzodiazepinový receptor (PBR) se liší od centrálních benzodiazepinových receptorů spojených s receptory GABAa. Přestože byla PBR zpočátku identifikována v periferních orgánech, jako jsou ledviny, endokrinní žlázy a plíce, pozdější studie identifikovaly PBR v centrálním nervovém systému. Za normálních podmínek je PBR exprimován v nízkých hladinách v některých neuronech a gliových buňkách. PBR může být klinicky užitečným markerem pro detekci neurozánětu, protože aktivované mikrogliální buňky v zánětlivých oblastech exprimují mnohem větší hladiny PBR než v mikrogliálních buňkách v klidových podmínkách.

PBR byl zobrazen pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) s použitím [11C]1-(2-chlorfenyl-N-methylpropyl)-3-isochinolinkarboxamidu (PK11195). Tento klasický ligand však poskytuje nízké úrovně specifického signálu. Nedávno jsme vyvinuli nový ligand, N-acetyl-N-(2-methoxybenzyl)-2-fenoxy-5-pyridinamin [11C]PBR28, který vykazoval mnohem větší specifický signál než [11C]PK11195 u primátů kromě člověka. V tomto protokolu plánujeme provést studii kinetického zobrazování mozku s [11C]PBR28 u HlV-séronegativních kontrol, HIV-séropozitivních, nepostižených pacientů a HlV-seropozitivních pacientů s malou kognitivní motorickou poruchou (MCMD). Každý subjekt obdrží mozkový PET sken s 20 mCi[(11)C]PBR28.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Do protokolu budou zahrnuta zařazovací kritéria (zdravé kontrolní subjekty) ve věku 18 50 let s anamnézou/fyzickým vyšetřením, EKG a laboratorními testy plus uvedená kritéria pro zařazení.

  1. HIV-séropozitivní na základě ELISA a Western blotu (kromě HIV-séronegativních subjektů, které budou mít screening ELISA).
  2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  3. Ambulantní při první návštěvě.
  4. Je-li kognitivní porucha, stupeň poškození bude MCMD, a ne upřímná demence spojená s HIV.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Současné psychiatrické onemocnění nebo závažné systémové onemocnění na základě anamnézy a fyzického vyšetření
  2. Současná závislost na alkoholu nebo látkách jiných než nikotin.
  3. Laboratorní výsledky z krevních nebo močových testů, které vykazují klinicky významné abnormality.
  4. Předchozí radiační zátěž (rentgenové záření, PET skeny atd.), která by překročila limity výzkumu.
  5. Těhotenství a kojení.
  6. Historie onemocnění mozku.
  7. Nemůžete ležet na zádech po dlouhou dobu, protože snímky budou pořizovány asi 2,5 hodiny, během kterých budete muset ležet nehybně na lůžku skeneru.
  8. Více než střední hypertenze.
  9. Pozitivní výsledek vyšetření moči na nelegální drogy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vychytávání [11C]PBR28 mozkem (měřeno jako distribuční objem).
Časové okno: Jeden PET sken mozku při jedné ambulantní návštěvě NIH na subjekt.
Jeden PET sken mozku při jedné ambulantní návštěvě NIH na subjekt.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William C Kreisl, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

9. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2020

Naposledy ověřeno

28. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 070129
  • 07-M-0129

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na [11C]PBR28

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit