Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-оценка периферических бензодиазепиновых рецепторов головного мозга с использованием [11C]PBR28 у ВИЧ-серопозитивных пациентов с (MCMD)

3 сентября 2020 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

ПЭТ-оценка периферических бензодиазепиновых рецепторов головного мозга с использованием (11C)PBR28 у ВИЧ-серопозитивных пациентов с (MCMD)

Целью этого протокола является измерение рецептора в головном мозге с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), который участвует в воспалении.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Периферический бензодиазепиновый рецептор (PBR) отличается от центральных бензодиазепиновых рецепторов, связанных с ГАМКа-рецепторами. Хотя изначально PBR был обнаружен в периферических органах, таких как почки, эндокринные железы и легкие, более поздние исследования выявили PBR в центральной нервной системе. В нормальных условиях PBR экспрессируется на низких уровнях в некоторых нейронах и глиальных клетках. PBR может быть клинически полезным маркером для выявления нейровоспаления, поскольку активированные клетки микроглии в очагах воспаления экспрессируют гораздо более высокие уровни PBR, чем клетки микроглии в состоянии покоя.

PBR визуализировали с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием [11C] 1-(2-хлорфенил-N-метилпропил)-3-изохинолинкарбоксамида (PK11195). Однако этот классический лиганд обеспечивает низкий уровень специфического сигнала. Недавно мы разработали новый лиганд, N-ацетил-N-(2-метоксибензил)-2-фенокси-5-пиридинамин [11C]PBR28, который показал гораздо больший специфический сигнал, чем [11C]PK11195, у приматов, отличных от человека. В настоящем протоколе мы планируем провести исследование кинетической визуализации головного мозга с [11C]PBR28 у ВИЧ-серонегативных контролей, ВИЧ-серопозитивных пациентов без нарушений и ВИЧ-серопозитивных пациентов с незначительным когнитивно-двигательным расстройством (MCMD). Каждый субъект получит ПЭТ-сканирование головного мозга с 20 мКи[(11)C]PBR28.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Критерии включения (здоровые контрольные субъекты) в возрасте от 18 до 50 лет с историей/физическим осмотром, ЭКГ и лабораторными тестами, а также перечисленные критерии включения будут включены в протокол.

  1. ВИЧ-сероположительные по результатам ИФА и вестерн-блоттинга (за исключением ВИЧ-серонегативных субъектов, которым предстоит пройти скрининг ИФА).
  2. Способен дать информированное согласие.
  3. Амбулаторно при первом посещении.
  4. При когнитивных нарушениях степень нарушения будет MCMD, а не явная ВИЧ-ассоциированная деменция.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Текущее психическое заболевание или тяжелое системное заболевание, основанное на анамнезе и медицинском осмотре.
  2. Текущая зависимость от алкоголя или веществ, отличных от никотина.
  3. Лабораторные результаты анализов крови или мочи, которые показывают клинически значимые отклонения.
  4. Предыдущее радиационное облучение (рентген, ПЭТ и т. д.), которое превышало бы пределы исследований.
  5. Беременность и кормление грудью.
  6. История болезни головного мозга.
  7. Нельзя долго лежать на спине, так как снимки будут делаться около 2,5 часов, в течение которых вам придется неподвижно лежать на столе сканера.
  8. Более чем умеренная гипертония.
  9. Положительный результат анализа мочи на запрещенные наркотики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поглощение мозгом [11C]PBR28 (измеряется как объем распределения).
Временное ограничение: Одно ПЭТ-сканирование головного мозга за одно амбулаторное посещение Национального института здоровья на человека.
Одно ПЭТ-сканирование головного мозга за одно амбулаторное посещение Национального института здоровья на человека.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: William C Kreisl, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

9 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Последняя проверка

28 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 070129
  • 07-M-0129

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться