PET-evaluering av hjernens perifere benzodiazepinreseptorer ved bruk av [11C]PBR28 hos HIV-seropositive pasienter med (MCMD)
3. september 2020 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)
PET-evaluering av hjernens perifere benzodiazepinreseptorer ved bruk av (11C)PBR28 hos HIV-seropositive pasienter med (MCMD)
Formålet med denne protokollen er å måle en reseptor i hjernen ved hjelp av positronemisjonstomografi (PET) som er involvert i betennelse.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den perifere benzodiazepinreseptoren (PBR) er forskjellig fra sentrale benzodiazepinreseptorer assosiert med GABAa-reseptorer. Selv om PBR opprinnelig ble identifisert i perifere organer som nyrer, endokrine kjertler og lunger, identifiserte senere studier PBR i sentralnervesystemet. Under normale forhold uttrykkes PBR i lave nivåer i noen nevroner og gliaceller. PBR kan være en klinisk nyttig markør for å oppdage nevroinflammasjon, fordi aktiverte mikrogliaceller i inflammatoriske områder uttrykker mye større nivåer av PBR enn i mikrogliaceller under hvileforhold.
PBR har blitt avbildet med positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av [11C]1-(2-klorfenyl-N-metylpropyl)-3-isokinolinkarboksamid (PK11195). Imidlertid gir denne klassiske liganden lave nivåer av spesifikt signal. Nylig utviklet vi en ny ligand, N-acetyl-N-(2-metoksybenzyl)-2-fenoksy-5-pyridinamin [11C]PBR28, som viste mye større spesifikt signal enn [11C]PK11195 i ikke-menneskelige primater. I denne protokollen planlegger vi å utføre en kinetisk hjerneavbildningsstudie med [11C]PBR28 i HlV-seronegative kontroller, HIV-seropositive, ikke-svekkede pasienter og HlV-seropositive pasienter med mindre kognitiv motorisk lidelse (MCMD). Hvert forsøksperson vil motta en hjernededikert PET-skanning med 20 mCi[(11)C]PBR28.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Inklusjonskriterier (friske kontrollpersoner) i alderen 18 50 år med anamnese/fysisk undersøkelse, EKG og laboratorietester, pluss inklusjonskriterier oppført vil bli inkludert i protokollen.
- HIV-seropositive basert på ELISA og Western blot (unntatt de HIV-seronegative forsøkspersonene, som skal ha ELISA-screening).
- Kan gi informert samtykke.
- Ambulant ved første besøk.
- Ved kognitiv svekkelse vil graden av svekkelse være MCMD, og ikke ærlig HIV-assosiert demens.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Nåværende psykiatrisk sykdom eller alvorlig systemisk sykdom basert på historie og fysisk undersøkelse
- Nåværende avhengighet av alkohol eller andre stoffer enn nikotin.
- Laboratorieresultater fra blod- eller urinprøver som viser klinisk signifikante abnormiteter.
- Tidligere strålingseksponering (røntgen, PET-skanning etc.) som ville overskride forskningsgrensene.
- Graviditet og amming.
- En historie med hjernesykdom.
- Kan ikke ligge på rygg over lengre perioder siden bildene vil bli tatt i ca. 2,5 timer i løpet av denne tiden må du ligge stille på skannersengen.
- Mer enn moderat hypertensjon.
- Positivt resultat på urinscreening for illegale rusmidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerneopptak av [11C]PBR28 (målt som distribusjonsvolum).
Tidsramme: Én hjerne PET-skanning i ett poliklinisk besøk til NIH per forsøksperson.
|
Én hjerne PET-skanning i ett poliklinisk besøk til NIH per forsøksperson.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William C Kreisl, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Anholt RR, De Souza EB, Oster-Granite ML, Snyder SH. Peripheral-type benzodiazepine receptors: autoradiographic localization in whole-body sections of neonatal rats. J Pharmacol Exp Ther. 1985 May;233(2):517-26.
- Anderson E, Zink W, Xiong H, Gendelman HE. HIV-1-associated dementia: a metabolic encephalopathy perpetrated by virus-infected and immune-competent mononuclear phagocytes. J Acquir Immune Defic Syndr. 2002 Oct 1;31 Suppl 2:S43-54. doi: 10.1097/00126334-200210012-00004.
- Amodio P, Wenin H, Del Piccolo F, Mapelli D, Montagnese S, Pellegrini A, Musto C, Gatta A, Umilta C. Variability of trail making test, symbol digit test and line trait test in normal people. A normative study taking into account age-dependent decline and sociobiological variables. Aging Clin Exp Res. 2002 Apr;14(2):117-31. doi: 10.1007/BF03324425.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
9. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
6. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
6. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2007
Først lagt ut (Anslag)
12. april 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2020
Sist bekreftet
28. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Tauopatier
- HIV-infeksjoner
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Hjernesykdommer
- HIV seropositivitet
- AIDS demenskompleks
Andre studie-ID-numre
- 070129
- 07-M-0129
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på [11C]PBR28
-
University of PennsylvaniaUniversity of Miami; Biogen; University of KansasAvsluttet
-
William Charles KreislNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemens med Lewy-kropper | Parkinsons sykdom demens | Diffus Lewy Body DiseaseForente stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Imperial College LondonRekrutteringSunn | Pulmonal arteriell hypertensjonStorbritannia
-
Karolinska University HospitalUniversity of CopenhagenFullførtKirurgi | Anestesi | Nevrogen betennelse | Kognitive lidelser
-
Massachusetts General HospitalGenentech, Inc.Ukjent
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Uniformed Services University of the Health Sciences; Suburban HospitalFullførtSunn | Traumatisk hjerneskade (TBI)Forente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...RekrutteringSunn | HIV Demens | HIV-assosiert nevrokognitiv lidelse | HIV encefalittForente stater
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sykdom | Nevrodegenerative sykdommerStorbritannia
-
Massachusetts General HospitalFullført