再発プラチナ感受性卵巣癌に対するアブラキサン＋カルボプラチン

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に確認された再発性上皮性卵巣または原発性腹膜癌。 患者は、FIGO分類に従って診断時に病期分類されます。
2. -RECIST基準による測定可能な疾患（少なくとも1つの測定可能な病変の存在によって定義される（測定可能な病変の定義についてはセクション7.7.1を参照）または測定可能な疾患がない場合のCA-125の上昇。 CA-125の治療前サンプルは、治療開始前の2週間以内に収集されます。 CA-125 の治療前のサンプルは、通常の上限の少なくとも 2 倍でなければなりません。
3. -患者は、フロントラインのプラチナおよびパクリタキセルを含むレジメンの完了後6か月以上に疾患が再発している必要があります。 以前の治療および以前の地固め療法による反応の持続期間は、記述的分析のために症例報告書に記録されます。
4. 患者は、この研究に参加する前に、タキサンとプラチナを含むレジメンのフロントラインを少なくとも 3 サイクル受けている必要があります。
5. 患者は、最前線の治療で完全な臨床反応が文書化されている必要があります。
6. 患者は、治癒的に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部の上皮内癌を除いて、5年以上前の悪性腫瘍から無病でなければなりません。
7. 平均余命は6ヶ月以上。
8. ECOG (Zubrod) パフォーマンス ステータス 0-2。
9. 年齢 > 18 歳。

10. 患者のベースラインでの血球数は次のとおりです。

    • ANC > 1.5 x 10-9 c/L;
    • 血小板 > 100 x 10-9 c/L;
    • Hgb > 9 g/dL。

11. 患者はベースラインで次の血液化学レベルを持っています:

    • AST (SGOT)、ALT (SGPT) < 1.5x 正常範囲の上限 (ULN);
    • 総ビリルビン NORMAL;
    • アルカリホスファターゼ < 2.5x ULN
    • クレアチニン < 1.5 mg/dL。
12. 患者またはその法的に権限を与えられた代理人または保護者は、研究の性質について知らされており、研究に参加することに同意し、研究関連の活動に参加する前にインフォームド コンセント フォームに署名しています。

除外基準:

1. -以前に複数の化学療法レジメンを受けた患者。
2. 軟髄膜への​​関与を含む、活発な脳転移の証拠。 -脳転移の以前の証拠は、治療され、少なくとも1か月間治療が安定している場合にのみ許可されます。
3. -患者にはグレード>/= 2の既存の末梢神経障害があります（国立がん研究所[NCI]有害事象バージョン3.0の共通用語基準[CTCAE]による）。
4. -同時または介在する他の化学療法、ホルモン療法（卵巣癌の治療のため）、免疫療法、または放射線療法を受けている患者。
5. -患者は臨床的に重大な併発疾患を患っています。
6. 治験責任医師の意見では、患者は治験終了（EOS）来院まで治験を完了することができそうにない。
7. -患者は治験薬に対するアレルギーまたは過敏症の病歴があります。
8. 患者は主要な臓器系のいずれかに関与する深刻な医学的危険因子を持っているため、治験責任医師は、患者が実験的研究薬を受け取ることは安全ではないと考えています。
9. -患者は他の臨床プロトコルまたは治験に登録されています。
10. 適切な避妊を実践していない、出産の可能性のある患者。