喘息における鉤虫感染症の治療効果に関する無作為化プラセボ対照試験
過去 30 年間、喘息と寄生虫感染との相互作用についてかなりの議論がありました。 先進国で喘息の有病率が増加している理由の少なくとも一部は、経済発展に伴う生活条件の改善による寄生虫感染の減少であることが示唆されています。 エチオピアでの以前の研究では、鉤虫感染がこのプロセスにおいて特に重要である可能性があることが示唆されています。
寄生虫がアレルギー疾患、特に喘息から保護できるかどうかを決定的に確立するには、最終的に喘息患者における寄生虫感染の無作為化臨床試験が必要です. 私たちノッティンガム大学の研究者は、人口調査で保護的であることが示されているレベルで感染を引き起こすのに必要な鉤虫の用量を確立するために、正常なボランティアでの研究を完了し、感染が十分に許容されることを示しました. さらに、私たちは最近、鼻炎のアレルギー患者における鉤虫感染のランダム化プラセボ対照臨床試験を完了しました。これは、鉤虫の幼虫が肺を通って移動するライフサイクルの段階で、気管支の反応性に悪影響がないことを示しました。 その結果、現在、喘息患者における鉤虫感染の決定的な無作為化プラセボ対照試験を進めています. この研究は、鉤虫感染が免疫系に及ぼす影響の細胞メカニズムを調査する機会も提供してくれます。
調査の概要
詳細な説明
疫学的証拠は、ヒトの鉤虫感染が喘息およびアレルギー疾患のリスク低下と関連していることを示唆しています。 この関連性は、喘息やアレルギー疾患の病因を理解する上で重要な可能性があるだけでなく、鉤虫またはその製品がこれらの状態で治療効果を発揮する可能性があることを示唆しているからです。 鉤虫が喘息を予防するという仮説を検証するには、最終的に臨床試験が必要です。
疫学的研究で保護的であることが示されている強度で感染を引き起こすのに必要な鉤虫の幼虫の用量を確立するために、許容可能な副作用を伴う用量範囲研究を実施しました。 また、アレルギー性鼻結膜炎患者における鉤虫感染の無作為対照臨床試験を完了し、鉤虫のライフサイクルの肺移動段階で気道反応性に有意な変化がないことを示しました。 私たちは現在、喘息患者における鉤虫感染治療の効果に関する無作為化プラセボ対照試験である決定的な研究を行っています。 この研究では、喘息コントロールのさまざまな指標を監視しますが、関連する免疫学的パラメーターの範囲を測定して、これらのパラメーターとアレルギーおよび喘息の表現型の発現との関係を調査することもできます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- University of Nottingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 喘息の臨床診断
- 1日あたり最大1000mcgのベクロメタゾンまたは同等の定期的な吸入コルチコステロイド治療の使用
- AMPに対する測定可能な気道反応性
- 鉤虫血清陰性
- D.pteronyssinum、猫の毛皮または草の花粉に対する皮膚プリックテスト陽性
除外基準:
- 妊娠または授乳の可能性または計画がある
- 定期的な経口コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用
- 貧血
- アナフィラキシーの病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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12 週間の試験中のアデノシン-5-一リン酸 (AMP) に対するベースラインの気道反応性からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
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ピークフロー変動の変化、喘息症状スコア、喘息薬の使用、アレルゲン皮膚膨疹反応、合計および特異的 IgE 力価、酸性哺乳類キチナーゼ、サイトカインプロファイル、その他の炎症マーカー
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悪影響の発生。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:David Pritchard、University of Nottingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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