小児における挿管のためのレミフェンタニルの最適用量
Up/Down メソッドを使用して子供の気管挿管のためのレミフェンタニルの最適用量を決定するための調査
調査の概要
詳細な説明
プロポフォールと短時間作用型オピオイドの導入により、NMBA を使用しない挿管が日常的に行われるようになりました。 オピオイドとプロポフォールの組み合わせは、喉頭反射を減少させ、挿管に対する昇圧反応を減少させます。 挿管のためのレミフェンタニル-プロポフォールの最適な用量の組み合わせと順序が特定されれば、臨床医は非脱分極筋弛緩薬の使用を放棄できるようになる.年少の子供は、レミフェンタニルの呼吸抑制効果に対してより耐性があるため、挿管を容易にするために高用量のレミフェンタニルが必要になる場合がある. . レミフェンタニルの投与量は、研究助手によって与えられたデータから、研究に直接関与していない麻酔科医によって標準的な方法で準備されます。 喉頭鏡検査を行う麻酔科医は、4人の研究者のうちの1人になります。 標準的な開始用量があり、これは母集団の平均値にできるだけ近くなければなりません。 すべての被験者は、許容可能な挿管条件を生み出すことが示されている1µg / kgのレミフェンタニルの最小用量を受け取ります。
各グループの次の被験者のレミフェンタニルの用量は、前の被験者で使用された用量と、Dixon によって説明された「上下」順次割り当て法を使用した挿管への反応から決定されます。
レミフェンタニルの平均挿管用量は、クロスオーバーを含むすべての独立した患者ペアの中間点濃度を計算することによって得られます (つまり、. 挿管スコアはすべて 1 から挿管スコアはすべてではありません 1)。 平均レミフェンタニル挿管用量は、各サブグループのクロスオーバー中間点の平均になります。 さらに、レミフェンタニル用量の標準偏差は、各グループのクロスオーバー中間点の標準偏差になります。 患者の人口統計 (年齢/性別/体重)、および自発呼吸の復帰までの時間は、平均 +/- 標準偏差として表されます。 グループ間比較は、0.5 μg/kg の差が有意であると見なされ、p<0.05 が統計的に有意であると見なされる分散分析を使用して実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 2V4
- BC Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 麻酔下で定期的な気管内挿管のために提示します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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理想的な挿管条件のためのレミフェンタニル挿管量
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二次結果の測定
結果測定 |
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心血管への影響。自発換気に戻る時間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mark Ansermino, MD、University of British Columbia
- スタディディレクター:Carolyne Montgomery, MD、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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