Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal dose av Remifentanil for intubasjon hos små barn

24. september 2008 oppdatert av: University of British Columbia

Undersøkelse for å bestemme den optimale dosen av remifentanil for trakeal intubasjon hos barn som bruker opp/ned-metoden

De rutinemessige medisinene for å slappe av musklene i halsen er et bedøvelsesmiddel, propofol, i kombinasjon med et ultrakorttidsvirkende smertestillende middel, remifentanil. Remifentanil brukes for å redusere mengden propofol som kreves, men også for å redusere den naturlige hosterefleksen til pusterøret som settes inn. Hensikten med denne studien er å finne dosen av remifentanil i kombinasjon med propofol som gir de beste forutsetningene for intubasjon uten hoste hos spedbarn og små barn. Yngre barn kan trenge høyere doser av Remifentanil for å lette intubasjonen ettersom de er mer tolerante for den respirasjonsdempende effekten av Remifentanil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innføringen av propofol og korttidsvirkende opioider har gjort at intubasjon uten bruk av NMBA har blitt rutinepraksis. Kombinasjonen av et opioid og propofol reduserer larynxreflekser og reduserer pressorrespons på intubasjon. Identifisering av den optimale dosekombinasjonen og sekvensen av remifentanil-propofol for intubasjon vil gjøre det mulig for klinikere å forlate bruken av ikke-depolariserende muskelavslappende midler. . Remifentanil-dosen vil bli tilberedt på en standard måte av en anestesilege som ikke er direkte involvert i studien fra dataene som er gitt til dem av en forskningsassistent. Anestesilegene som utfører laryngoskopi vil være en av de fire etterforskerne. Det vil være en standard startdose, som skal være så nær populasjonsgjennomsnittet som mulig. Alle forsøkspersoner vil få en minimumsdose på 1 µg/kg remifentanil som har vist seg å gi akseptable intuberingsbetingelser.

Dosen av remifentanil for følgende individ i hver gruppe vil bli bestemt ut fra dosen brukt i forrige individ og respons på intubasjon ved bruk av en "opp og ned" sekvensiell allokeringsteknikk beskrevet av Dixon.

Den gjennomsnittlige intubasjonsdosen for remifentanil vil bli oppnådd ved å beregne midtpunktkonsentrasjonen for alle uavhengige pasientpar som involverer en crossover (dvs. Intubasjon skårer alle1 til intubasjonsskårer ikke alle 1). Gjennomsnittlig intubasjonsdose for remifentanil vil være gjennomsnittet av kryssmidtpunktene i hver undergruppe. I tillegg vil standardavviket for remifentanil-dosen være standardavviket for kryssende midtpunkter i hver gruppe. Pasientdemografi (alder/kjønn/vekt), og tid til retur av spontan ventilasjon vil bli uttrykt som gjennomsnittlig +/- standardavvik. Sammenligningene mellom grupper vil bli utført ved bruk av variansanalyse med en forskjell på 0,5 µg/kg som anses å være signifikant og en p<0,05 som anses som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 2V4
        • BC Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenteres for rutinemessig endotrakeal intubasjon under anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Remifentanil intubasjonsdose for ideelle intuberingsforhold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kardiovaskulære effekter. På tide å gå tilbake til spontan ventilasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Ansermino, MD, University of British Columbia
  • Studieleder: Carolyne Montgomery, MD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2008

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere