Оптимальная доза ремифентанила для интубации у маленьких детей
Исследование по определению оптимальной дозы ремифентанила для интубации трахеи у детей методом «вверх/вниз»
Обзор исследования
Подробное описание
Внедрение пропофола и опиоидов короткого действия сделало интубацию без использования NMBA рутинной практикой. Комбинация опиоидов и пропофола снижает ларингеальные рефлексы и снижает прессорную реакцию на интубацию. Определение оптимальной комбинации доз и последовательности ремифентанил-пропофол для интубации позволит клиницистам отказаться от использования недеполяризующих миорелаксантов. Детям младшего возраста могут потребоваться более высокие дозы ремифентанила для облегчения интубации, поскольку они более устойчивы к угнетающему дыхание эффекту ремифентанила. . Доза ремифентанила будет подготовлена стандартным образом анестезиологом, не участвующим непосредственно в исследовании, на основе данных, предоставленных им научным сотрудником. Анестезиологи, выполняющие ларингоскопию, будут одним из четырех исследователей. Будет стандартная начальная доза, которая должна быть как можно ближе к средней для населения. Все субъекты получат минимальную дозу ремифентанила 1 мкг/кг, которая, как было показано, создает приемлемые условия для интубации.
Доза ремифентанила для следующего субъекта в каждой группе будет определяться по дозе, использованной для предыдущего субъекта, и реакции на интубацию с использованием методики последовательного распределения «вверх и вниз», описанной Dixon.
Средняя доза ремифентанила при интубации будет получена путем расчета средней концентрации всех независимых пар пациентов, включающих перекрестное исследование (т. Интубация оценивается как все 1, интубация не оценивается как все 1). Средняя доза ремифентанила при интубации будет представлять собой среднее значение перекрестных средних точек в каждой подгруппе. Кроме того, стандартное отклонение дозы ремифентанила будет представлять собой стандартное отклонение средних точек пересечения в каждой группе. Демографические данные пациента (возраст/пол/вес) и время до восстановления спонтанной вентиляции будут выражены как среднее +/- стандартное отклонение. Межгрупповые сравнения будут выполняться с использованием дисперсионного анализа, при этом разница в 0,5 мкг/кг считается значимой, а p<0,05 считается статистически значимой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 2V4
- BC Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предложена рутинная эндотрахеальная интубация под наркозом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Интубационная доза ремифентанила для идеальных условий интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сердечно-сосудистые эффекты. Время вернуться к спонтанной вентиляции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Ansermino, MD, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Carolyne Montgomery, MD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H06-03467
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .