Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen remifentaniiliannos pienten lasten intubaatioon

keskiviikko 24. syyskuuta 2008 päivittänyt: University of British Columbia

Tutkimus remifentaniilin optimaalisen annoksen määrittämiseksi henkitorven intubaatioon lapsille käyttämällä ylös/alas-menetelmää

Kurkun lihaksia rentouttavat rutiinilääkkeet ovat anestesia, propofoli, yhdistettynä ultralyhytvaikutteiseen kipulääkkeeseen, remifentaniiliin. Remifentaniilia käytetään vähentämään tarvittavan propofolin määrää, mutta myös vähentämään sisäänvedettävän hengitysletkun luonnollista yskärefleksiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää remifentaniilin annos yhdistettynä propofoliin, joka tarjoaa parhaat olosuhteet intubaatiolle ilman yskää. vauvoilla ja pienillä lapsilla. Nuoremmat lapset saattavat tarvita suurempia Remifentanil-annoksia helpottaakseen intubaatiota, koska he sietävät paremmin Remifentanilin hengitystä lamaavaa vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Propofolin ja lyhytvaikutteisten opioidien käyttöönoton ansiosta intubaatiosta ilman NMBA:ta on tullut rutiinikäytäntö. Opioidin ja propofolin yhdistelmä vähentää kurkunpään refleksejä ja vähentää paineen vastetta intubaatioon. Optimaalisen remifentaniili-propofoliannosyhdistelmän ja -järjestyksen tunnistaminen intubaatiota varten antaisi lääkäreille mahdollisuuden luopua ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien käytöstä. Nuoremmat lapset saattavat tarvita suurempia remifentaniiliannoksia intuboinnin helpottamiseksi, koska he sietävät paremmin Remifentaniilin hengitystä lamaavaa vaikutusta . Anestesiologi, joka ei ole suoraan mukana tutkimuksessa, valmistaa Remifentanil-annoksen tavanomaisella tavalla tutkimusavustajan heille antamista tiedoista. Laryngoskoopiaa suorittavat anestesiologit ovat yksi neljästä tutkijasta. Käytössä on normaali aloitusannos, jonka on oltava mahdollisimman lähellä väestön keskiarvoa. Kaikki koehenkilöt saavat minimiannoksen 1 µg/kg remifentaniilia, jonka on osoitettu tuottavan hyväksyttävät intubaatioolosuhteet.

Remifentaniilin annos seuraavalle koehenkilölle kussakin ryhmässä määritetään edellisessä kohteessa käytetystä annoksesta ja vasteesta intubaatioon käyttämällä Dixonin kuvaamaa "ylös ja alas" peräkkäistä jakotekniikkaa.

Keskimääräinen remifentaniilin intubaatioannos saadaan laskemalla kaikkien riippumattomien potilasparien keskipistepitoisuus, joihin liittyy ristikkäisyys (esim. Intubaatio saa kaikki 1 intubaatiopisteet eivät kaikki 1). Keskimääräinen remifentaniilin intubaatioannos olisi kunkin alaryhmän jakokeskipisteiden keskiarvo. Lisäksi remifentaniiliannoksen keskihajonta on kunkin ryhmän jakokeskipisteiden keskihajonta. Potilaiden demografiset tiedot (ikä/sukupuoli/paino) ja spontaanin ventilaation palautumiseen kuluva aika ilmaistaan ​​keskiarvona +/- standardipoikkeama. Ryhmien väliset vertailut suoritetaan käyttämällä varianssianalyysiä erolla, joka on 0,5 µg/kg, jota pidetään merkitsevänä ja p < 0,05:tä pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 2V4
        • BC Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esitetään rutiininomaiseen endotrakeaaliseen intubaatioon nukutuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Remifentaniili-intubaatioannos ihanteellisiin intubaatio-olosuhteisiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sydän- ja verisuonivaikutukset. Aika palata spontaaniin tuuletukseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Ansermino, MD, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Carolyne Montgomery, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa