Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale dosis remifentanil voor intubatie bij kleine kinderen

24 september 2008 bijgewerkt door: University of British Columbia

Onderzoek om de optimale dosis remifentanil te bepalen voor tracheale intubatie bij kinderen met behulp van de Up/Down-methode

De gebruikelijke medicijnen om de spieren van de keel te ontspannen zijn een verdovend middel, propofol, in combinatie met een ultrakortwerkend pijnmedicijn, remifentanil. Remifentanil wordt gebruikt om de benodigde hoeveelheid propofol te verminderen, maar ook om de natuurlijke hoestreflex van de ingebrachte beademingsslang te verminderen. bij zuigelingen en kleine kinderen. Jongere kinderen kunnen hogere doses remifentanil nodig hebben om de intubatie te vergemakkelijken, aangezien ze beter bestand zijn tegen het ademhalingsonderdrukkende effect van remifentanil.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door de introductie van propofol en kortwerkende opioïden is intubatie zonder het gebruik van NMBA routine geworden. De combinatie van een opioïde en propofol vermindert de larynxreflexen en vermindert de pressorrespons op intubatie. Identificatie van de optimale dosiscombinatie en volgorde van remifentanil-propofol voor intubatie zou clinici in staat stellen af ​​te zien van het gebruik van niet-depolariserende spierrelaxantia. Jongere kinderen kunnen hogere doses remifentanil nodig hebben om intubatie te vergemakkelijken, aangezien ze toleranter zijn voor het ademhalingsonderdrukkende effect van remifentanil. . De dosis remifentanil wordt op standaardmanier bereid door een anesthesioloog die niet direct bij het onderzoek betrokken is, op basis van de gegevens die hem door een onderzoeksassistent worden verstrekt. De anesthesisten die de laryngoscopie uitvoeren, zijn een van de vier onderzoekers. Er komt een standaard startdosering, die zo dicht mogelijk bij het populatiegemiddelde moet liggen. Alle proefpersonen krijgen een minimale dosis van 1 µg/kg remifentanil waarvan is aangetoond dat het aanvaardbare intubatiecondities oplevert.

De dosis remifentanil voor de volgende proefpersoon in elke groep zal worden bepaald uit de dosis die bij de vorige proefpersoon werd gebruikt en de respons op intubatie met behulp van een "op en neer" sequentiële toewijzingstechniek beschreven door Dixon.

De gemiddelde remifentanil-intubatiedosis wordt verkregen door de middelpuntconcentratie van alle onafhankelijke patiëntenparen te berekenen waarbij sprake is van een cross-over (d.w.z. Intubatiescores alle1 tot intubatiescores niet alle 1). De gemiddelde remifentanil-intubatiedosis zou het gemiddelde zijn van de cross-over midpoints in elke subgroep. Bovendien zal de standaarddeviatie van de dosis remifentanil de standaarddeviatie zijn van de cross-over midpoints in elke groep. Patiëntgegevens (leeftijd/geslacht/gewicht) en tijd tot terugkeer van spontane ventilatie worden uitgedrukt als gemiddelde +/- standaarddeviatie. De intergroepsvergelijkingen zullen worden uitgevoerd met behulp van variantieanalyse waarbij een verschil van 0,5 µg/kg als significant wordt beschouwd en een p<0,05 als statistisch significant wordt beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 2V4
        • BC Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presenteren voor routinematige endotracheale intubatie onder narcose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Remifentanil-intubatiedosis voor ideale intubatieomstandigheden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Cardiovasculaire effecten. Tijd om terug te keren naar spontane ventilatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Ansermino, MD, University of British Columbia
  • Studie directeur: Carolyne Montgomery, MD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Remifentanil

3
Abonneren