- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00474071
어린 소아의 삽관을 위한 Remifentanil의 최적 용량
Up/Down 방법을 이용한 소아 기관 삽관을 위한 Remifentanil의 최적 용량 결정을 위한 조사
연구 개요
상세 설명
프로포폴과 속효성 오피오이드의 도입으로 인해 NMBA를 사용하지 않고 삽관을 일상적으로 시행할 수 있게 되었습니다. 오피오이드와 프로포폴의 조합은 후두 반사를 감소시키고 삽관에 대한 압박 반응을 감소시킵니다. 삽관을 위한 remifentanil-propofol의 최적 용량 조합 및 순서를 확인하면 임상의가 비탈분극성 근이완제 사용을 포기할 수 있습니다. 어린 소아는 Remifentanil의 호흡 억제 효과에 더 잘 견디기 때문에 삽관을 용이하게 하기 위해 더 높은 용량의 Remifentanil이 필요할 수 있습니다. . 레미펜타닐 투여량은 연구 조교가 그들에게 제공한 데이터로부터 연구에 직접 관여하지 않은 마취과 의사에 의해 표준 방식으로 준비될 것입니다. 후두경 검사를 수행하는 마취 전문의는 4명의 조사관 중 한 명이 될 것입니다. 가능한 한 모집단 평균에 근접해야 하는 표준 시작 용량이 있을 것입니다. 모든 대상자는 허용 가능한 삽관 조건을 생성하는 것으로 나타난 최소 용량 1µg/kg의 레미펜타닐을 받게 됩니다.
각 그룹의 다음 피험자에 대한 레미펜타닐 용량은 이전 피험자에서 사용된 용량과 Dixon이 기술한 "상하" 순차적 할당 기술을 사용한 삽관에 대한 반응으로부터 결정됩니다.
평균 레미펜타닐 삽관 용량은 교차(즉, 삽관 점수 모두1 ~ 삽관 점수 모두 1). 평균 레미펜타닐 삽관 용량은 각 하위 그룹의 교차 중간점의 평균입니다. 또한 레미펜타닐 용량의 표준 편차는 각 그룹의 교차 중간점의 표준 편차가 됩니다. 환자 인구통계(연령/성별/체중) 및 자발 환기 복귀 시간은 평균 +/- 표준 편차로 표현됩니다. 그룹 간 비교는 유의한 것으로 간주되는 0.5㎍/kg의 차이 및 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 p<0.05의 분산 분석을 사용하여 수행될 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 2V4
- BC Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 마취 하에서 일상적인 기관 내 삽관을 위해 제시.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이상적인 삽관 조건을 위한 Remifentanil 삽관 용량
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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심혈관 효과. 자발 환기로 돌아갈 시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Ansermino, MD, University of British Columbia
- 연구 책임자: Carolyne Montgomery, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H06-03467
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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