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어린 소아의 삽관을 위한 Remifentanil의 최적 용량

2008년 9월 24일 업데이트: University of British Columbia

Up/Down 방법을 이용한 소아 기관 삽관을 위한 Remifentanil의 최적 용량 결정을 위한 조사

인후 근육을 이완시키는 일상적인 약물은 마취제인 프로포폴과 초단기 진통제인 레미펜타닐을 병용하는 것입니다. Remifentanil은 필요한 프로포폴의 양을 줄이는 동시에 삽입되는 호흡관에 대한 자연스러운 기침 반사를 감소시키는 데 사용됩니다. 영유아의 경우. 어린 아이들은 레미펜타닐의 호흡 억제 효과에 더 잘 견디기 때문에 삽관을 용이하게 하기 위해 더 많은 양의 레미펜타닐이 필요할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

프로포폴과 속효성 오피오이드의 도입으로 인해 NMBA를 사용하지 않고 삽관을 일상적으로 시행할 수 있게 되었습니다. 오피오이드와 프로포폴의 조합은 후두 반사를 감소시키고 삽관에 대한 압박 반응을 감소시킵니다. 삽관을 위한 remifentanil-propofol의 최적 용량 조합 및 순서를 확인하면 임상의가 비탈분극성 근이완제 사용을 포기할 수 있습니다. 어린 소아는 Remifentanil의 호흡 억제 효과에 더 잘 견디기 때문에 삽관을 용이하게 하기 위해 더 높은 용량의 Remifentanil이 필요할 수 있습니다. . 레미펜타닐 투여량은 연구 조교가 그들에게 제공한 데이터로부터 연구에 직접 관여하지 않은 마취과 의사에 의해 표준 방식으로 준비될 것입니다. 후두경 검사를 수행하는 마취 전문의는 4명의 조사관 중 한 명이 될 것입니다. 가능한 한 모집단 평균에 근접해야 하는 표준 시작 용량이 있을 것입니다. 모든 대상자는 허용 가능한 삽관 조건을 생성하는 것으로 나타난 최소 용량 1µg/kg의 레미펜타닐을 받게 됩니다.

각 그룹의 다음 피험자에 대한 레미펜타닐 용량은 이전 피험자에서 사용된 용량과 Dixon이 기술한 "상하" 순차적 할당 기술을 사용한 삽관에 대한 반응으로부터 결정됩니다.

평균 레미펜타닐 삽관 용량은 교차(즉, 삽관 점수 모두1 ~ 삽관 점수 모두 1). 평균 레미펜타닐 삽관 용량은 각 하위 그룹의 교차 중간점의 평균입니다. 또한 레미펜타닐 용량의 표준 편차는 각 그룹의 교차 중간점의 표준 편차가 됩니다. 환자 인구통계(연령/성별/체중) 및 자발 환기 복귀 시간은 평균 +/- 표준 편차로 표현됩니다. 그룹 간 비교는 유의한 것으로 간주되는 0.5㎍/kg의 차이 및 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 p<0.05의 분산 분석을 사용하여 수행될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 2V4
        • BC Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마취 하에서 일상적인 기관 내 삽관을 위해 제시.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
이상적인 삽관 조건을 위한 Remifentanil 삽관 용량

2차 결과 측정

결과 측정
심혈관 효과. 자발 환기로 돌아갈 시간입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark Ansermino, MD, University of British Columbia
  • 연구 책임자: Carolyne Montgomery, MD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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