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慢性脳卒中後の脳再編成に対する脳損傷領域の影響

慢性脳卒中後の皮質再編成に対する病変位置の影響

この研究では、脳卒中の経験を持つ多くの人々の運動不足を補うために、脳がどのように再配線するかを調べます. 脳卒中の場所と脳卒中が発生してからの時間に応じて、再配線が異なるかどうかを判断しようとします。 一部の脳卒中患者では、衰弱が持続する場合がありますが、時間の経過とともに完全に回復する患者もいます。 さまざまな種類の脳卒中の回復に脳のどの部分が関与しているか、また脳卒中の種類が回復に影響するかどうかはわかっていません。

18 歳以上で、登録前 3 か月以上に亜急性血栓塞栓性脳卒中または出血性脳卒中を起こしたことがある人は、この研究に参加できます。

参加者は、最大 10 年間、2 年ごとに 3 回、NIH 臨床センターに来院します。 初診時、患者は神経学的検査を受け、小さな物体を持ち上げる、カードをめくる、スプーンを使用する、チェッカーを積み重ねる、缶を持ち上げるなどの運動能力のテストをできるだけ短時間で行います。

2 回目の訪問では、被験者は脳の構造的磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けます。 MRI は、強力な磁場と電波を使用して、体の器官や組織の画像を取得します。 MRI スキャナは、強力な磁場に囲まれた金属製の円筒です。 スキャン中、被験者はシリンダーに出入りできるテーブルの上に横たわり、スキャンプロセスに伴う大きなノックノイズを消すために耳栓を着用します。 合計スキャン時間は約 30 分です

3 回目の訪問では、被験者は機能的 MRI (fMRI) スキャン中にいくつかの単純な動作タスクを実行します。 手順は構造 MRI の場合と同じですが、被験者はスキャナーで簡単な動作タスクを実行するように求められます。 fMRI スキャンの前に、被験者の腕と脚に電極を取り付けて、筋肉の活動を監視します (表面筋電図検査)。 合計スキャン時間は約 1.5 時間です。 運動タスクには、力測定器具を指でつまむ、キーボードのさまざまなキーをできるだけ速く押す、ボードの小さな穴にペグを挿入する、重りを持ち上げる、カードをめくるなどの活動が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

目的:

このプロトコルの目的は、さまざまな脳卒中病変に関連する皮質再編成の種類に関する情報を取得することです。 これは、脳卒中後の皮質可塑性の病変固有のタイプに関する仮説を策定するために重要です。 病変特異的な皮質の再編成を理解することは、脳卒中後の機能再編成と回復の根底にあるメカニズムの理解を進めるために不可欠です。

このプロトコルは、タスク制御機能および高解像度構造磁気共鳴画像法 (MRI) 法とスキャナー (筋電図 [EMG] とモーターキネマティクス)。 具体的には、来院の少なくとも 3 か月前に脳卒中を起こしたクリニックの各新規患者から以下を取得することを提案します。

  1. 高解像度の T1 強調構造スキャンと T2 強調 MRI。病変の位置を特徴付け、組織の損失を定量化するために使用されます。
  2. 標準化された運動課題を伴う機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャン。

両方とも 2 年ごとに繰り返され、最大 10 年間、慢性期における経時的な塑性変化の一貫性に関する予備情報が提供されます。 この情報は、皮質再編成の病変固有の形態に関する将来の仮説と検出力分析を生成するために使用されます。

調査対象母集団:

運動機能障害のある 18 歳以上の脳卒中患者 125 人。

デザイン:

このプロトコルに基づくすべての脳卒中患者は、最初の訪問中に次の評価を完了します: 臨床面接と神経学的検査、国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIH 脳卒中尺度)、医学研究評議会 (MRC)、およびジェブセン-テイラー スコア。

最初のスクリーニングに続いて、被験者は 2 年ごとに最大 2 回の MRI セッションに参加するよう求められます。 セッション 1 には、解剖学的 MRI スキャン (T1 および T2 強調) が含まれます。セッション 2 には、大胆な機能的 MRI スキャンが含まれます。

結果の測定:

結果の測定には、病変の遺伝子座とサイズ、灰白質の損失 (体積サイズ)、白質の損失 (体積サイズ)、総白質体積、総灰白質体積、セッション内およびセッション間の fMRI BOLD 活性化のパターン、NIH 脳卒中スケールが含まれます。 MRC、および Jebsen-Taylor テストのスコア。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

患者は 18 歳以上で、亜急性 (脳卒中後少なくとも 3 か月) の血栓塞栓性または出血性脳卒中で、少なくとも 1 つの手足に運動機能障害があるが、必要な運動タスクを実行できる必要があります。 初期の機能状態の評価は、NINDS Stroke Neurorehabilitation Clinic での最初の訪問時に行われます。 除外基準に記載されている条件が満たされている場合、プロトコルの長さの間に追加の脳卒中を起こした患者は研究から除外されません。

除外基準:

  1. -アルコールまたは薬物乱用の病歴、動機付け能力の低下、または言語障害、特に受容性のある患者または深刻な認知障害のある患者(最小精神状態試験のスコアが23以下に相当すると定義)。
  2. -MRI手順に対する医学的または技術的禁忌の患者(例: 金属装具、ペースメーカー、人工内耳装置、手術用クリップ、およびその他の金属/磁気インプラント);閉所恐怖症;そして妊娠。
  3. 運動検査プロトコルを順守できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月14日

研究の完了

2011年4月8日

試験登録日

最初に提出

2007年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2011年4月8日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 070154
  • 07-N-0154

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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