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脑损伤区域对慢性卒中后脑重组的影响

病变位置对慢性卒中后皮质重组的影响

这项研究将检查大脑如何重新连接自身以弥补许多有中风经历的人缺乏运动。 它将尝试确定重新布线是否根据笔划的位置和笔划发生后的时间量而有所不同。 对于一些中风患者来说,虚弱可能会持续存在,而其他人则在一段时间后完全恢复。 目前尚不清楚大脑的哪些部分参与不同类型中风的恢复,以及中风类型是否影响恢复。

入组前 3 个月以上患有亚急性血栓栓塞性或出血性中风的 18 岁及以上的人可以参加本研究。

参与者每 2 年来到 NIH 临床中心 3 次,最长 10 年。 在第一次就诊时,患者会进行神经系统检查,并在尽可能短的时间内进行运动能力测试,例如举起小物体、转动卡片、使用勺子、堆叠跳棋和举起罐头。

在第二次就诊时,对受试者进行大脑结构磁共振成像 (MRI) 扫描。 MRI 使用强磁场和无线电波来获取身体器官和组织的图像。 MRI 扫描仪是一个被强磁场包围的金属圆柱体。 在扫描过程中,受试者躺在一张可以滑入和滑出圆柱体的桌子上,戴着耳塞以消除与扫描过程相关的巨大敲击声。 总扫描时间约为30分钟

在第三次访问时,受试者在功能性 MRI (fMRI) 扫描期间执行一些简单的运动任务。 该过程与结构 MRI 相同,只是要求受试者在扫描仪中执行简单的运动任务。 在 fMRI 扫描之前,将电极连接到受试者的手臂和腿部以监测肌肉活动(表面肌电图)。 总扫描时间约为 1.5 小时。 运动任务可能包括用手指捏住力测量仪器、尽可能快地按下键盘上的不同键、将钉子插入板上的小孔、举重、翻转卡片或类似活动。

研究概览

详细说明

目标:

该协议的目的是获取与不同中风病变相关的皮质重组类型的信息。 这对于制定关于中风后皮质可塑性病变特定类型的假设很重要。 了解特定于病变的皮层重组对于推进我们对中风后功能重组和恢复机制的理解至关重要。

该协议将使用任务控制的功能和高分辨率结构磁共振成像 (MRI) 方法和扫描仪中任务性能的详细监测(肌电图 [EMG] 和电机)建立具有各种病变部位的中风患者大脑激活的神经影像学数据库运动学)。 具体来说,我们建议从就诊前至少 3 个月曾中风的每位新患者那里获取以下信息:

  1. 高分辨率 T1 加权结构扫描和 T2 加权 MRI;用于表征病变位置和量化组织损失。
  2. 具有标准化运动任务的功能性磁共振成像 (fMRI) 扫描。

两者都将每两年重复一次,最长 10 年,以提供有关慢性阶段塑料随时间变化的一致性的初步信息。 该信息将用于生成未来关于特定损伤形式的皮质重组的假设和功效分析。

研究人群:

125 名 18 岁或以上有运动功能障碍的中风患者。

设计:

根据本协议,所有中风患者将在初次就诊期间完成以下评估:临床访谈和神经系统检查、美国国立卫生研究院中风量表 (NIH Stroke Scale)、医学研究委员会 (MRC) 和 Jebsen-Taylor 评分。

在初步筛选之后,受试者将被要求每两年参加最多两次 MRI 会议。 第 1 节包括解剖 MRI 扫描(T1 和 T2 加权);第 2 节涉及 BOLD 功能性 MRI 扫描。

结果测量:

结果测量将包括病变位点和大小、灰质损失(体积大小)、白质损失(体积大小)、总白质体积、总灰质体积、会话内和跨会话的 fMRI BOLD 激活模式、NIH 中风量表、 MRC 和 Jebsen-Taylor 考试成绩。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

患者必须年满 18 岁,患有亚急性(中风后至少 3 个月)血栓栓塞性或出血性中风,并且至少有一个肢体的运动功能受损但能够执行所需的运动任务。 初始功能状态的评估将在 NINDS 中风神经康复诊所的初次就诊时进行。 如果满足排除标准中规定的条件,则在方案期间发生额外中风的患者将不会被排除在研究之外。

排除标准:

  1. 有酒精或药物滥用史、动机能力差或语言障碍的患者,尤其是接受性障碍或有严重认知缺陷(定义为相当于 23 分或更低的简易精神状态检查分数)的患者。
  2. 对 MRI 程序有医学或技术禁忌症的患者(例如 金属支架、起搏器、人工耳蜗装置、手术夹和其他金属/磁性植入物);幽闭恐惧症;和怀孕。
  3. 无法遵守运动测试协议的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月14日

研究完成

2011年4月8日

研究注册日期

首次提交

2007年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2007年5月15日

首次发布 (估计)

2007年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2011年4月8日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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