Invloed van gebied van hersenbeschadiging op hersenreorganisatie na chronische beroerte
Invloed van laesielocatie op corticale reorganisatie na chronische beroerte
Deze studie zal onderzoeken hoe de hersenen zichzelf opnieuw bedraden om het gebrek aan beweging te compenseren dat veel mensen met een beroerte ervaren. Het zal proberen te bepalen of de herbedrading verschilt, afhankelijk van de locatie van de beroerte en de hoeveelheid tijd sinds de beroerte plaatsvond. Bij sommige stoke-patiënten kan de zwakte aanhouden, terwijl anderen na verloop van tijd volledig herstellen. Het is niet bekend welke delen van de hersenen betrokken zijn bij het herstel van verschillende soorten beroerte en of het type beroerte het herstel beïnvloedt.
Mensen van 18 jaar en ouder die meer dan 3 maanden voor inschrijving een subacute trombo-embolische of hemorragische beroerte hebben gehad, kunnen deelnemen aan dit onderzoek.
Deelnemers komen tot 10 jaar lang drie keer per 2 jaar naar het NIH Clinical Center. Bij het eerste bezoek ondergaan patiënten een neurologisch onderzoek en testen ze de motoriek, zoals het optillen van kleine voorwerpen, het draaien van kaarten, het gebruik van een lepel, het stapelen van schijven en het zo snel mogelijk optillen van blikjes gedurende een korte periode.
Bij het tweede bezoek ondergaan proefpersonen structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -scans van de hersenen. MRI gebruikt een sterk magnetisch veld en radiogolven om beelden van lichaamsorganen en weefsels te verkrijgen. De MRI-scanner is een metalen cilinder omgeven door een sterk magnetisch veld. Tijdens de scan ligt de proefpersoon op een tafel die in en uit de cilinder kan schuiven, met oordopjes om de harde kloppende geluiden die gepaard gaan met het scanproces te dempen. De totale scantijd is ongeveer 30 minuten
Bij het derde bezoek voeren proefpersonen enkele eenvoudige bewegingstaken uit tijdens functionele MRI-scans (fMRI). De procedure is hetzelfde als bij structurele MRI, behalve dat proefpersonen wordt gevraagd eenvoudige bewegingstaken in de scanner uit te voeren. Voorafgaand aan de fMRI-scans worden elektroden op de armen en benen van de proefpersoon aangebracht om de spieractiviteit te controleren (oppervlakte-elektromyografie). De totale scantijd is ongeveer 1,5 uur. Bewegingstaken kunnen bestaan uit het knijpen van een krachtmeetinstrument met de vingers, het zo snel mogelijk indrukken van verschillende toetsen op een toetsenbord, pinnen in kleine gaatjes op een bord steken, gewichten optillen, kaarten omdraaien of soortgelijke activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Het doel van dit protocol is om informatie te verkrijgen over de soorten corticale reorganisatie die verband houden met verschillende beroerte-laesies. Dit is belangrijk voor het formuleren van hypothesen over laesiespecifieke vormen van corticale plasticiteit na een beroerte. Het begrijpen van laesiespecifieke corticale reorganisatie is essentieel om ons begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan functionele reorganisatie en herstel na een beroerte te vergroten.
Dit protocol zal een neuroimaging-database opzetten van hersenactivaties bij patiënten met een beroerte met verschillende letsellocaties met behulp van taakgestuurde functionele en hoge-resolutie structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-methoden en gedetailleerde monitoring van taakprestaties in de scanner (elektromyografie [EMG] en motorische kinematica). Concreet stellen we voor om van elke nieuwe patiënt in de kliniek die minstens 3 maanden voor hun bezoek een beroerte heeft gehad, het volgende te verkrijgen:
- Een T1-gewogen structurele scan met hoge resolutie en T2-gewogen MRI; gebruikt om de locatie van de laesie te karakteriseren en om weefselverlies te kwantificeren.
- Een functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scan met gestandaardiseerde motorische taken.
Beide worden om de twee jaar herhaald, tot 10 jaar lang, om voorlopige informatie te verschaffen over de consistentie van plastische veranderingen in de chronische fase. Deze informatie zal worden gebruikt om toekomstige hypothesen en power-analyses te genereren over laesiespecifieke vormen van corticale reorganisatie.
ONDERZOEKSBEVOLKING:
Honderdvijfentwintig patiënten van 18 jaar of ouder met een motorische beperking.
ONTWERP:
Alle patiënten met een beroerte onder dit protocol zullen tijdens hun eerste bezoek de volgende evaluaties uitvoeren: klinisch interview en neurologisch onderzoek, de National Institutes of Health Stroke Scale (NIH Stroke Scale), de Medical Research Council (MRC) en Jebsen-Taylor-scores.
Na de eerste screening wordt de proefpersonen gevraagd om elke twee jaar deel te nemen aan maximaal twee MRI-sessies. Sessie 1 omvat anatomische MRI-scans (T1- en T2-gewogen); Sessie 2 omvat BOLD functionele MRI-scans.
UITKOMSTMATEN:
Uitkomstmaten omvatten loci en grootte van de laesie, verlies van grijze stof (volumegrootte), verlies van witte stof (volumegrootte), totaal volume witte stof, totaal volume grijze stof, patronen van fMRI BOLD-activering binnen en tussen sessies, de NIH Stroke-schaal, de MRC- en Jebsen-Taylor-testscores.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn met subacute (minstens 3 maanden na een beroerte) trombo-embolische of hemorragische beroerte met verminderde motorische functie in ten minste één van de ledematen, maar in staat om de vereiste motorische taken uit te voeren. De initiële functionele toestand wordt beoordeeld tijdens het eerste bezoek aan de NINDS Stroke Neurorehabilitation Clinic. Patiënten met extra beroerte(s) tijdens de duur van het protocol zullen niet worden uitgesloten van het onderzoek als aan de voorwaarden vermeld in de uitsluitingscriteria is voldaan.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik, een laag motiverend vermogen of taalstoornissen, met name van receptieve aard of met ernstige cognitieve stoornissen (gedefinieerd als gelijkwaardig aan een mini-mentale staatsexamenscore van 23 of minder).
- Patiënten met medische of technische contra-indicaties voor MRI-procedures (bijv. metalen beugels, pacemakers, cochleaire apparaten, chirurgische clips en andere metalen/magnetische implantaten); claustrofobie; en zwangerschap.
- Patiënten die niet kunnen voldoen aan het motorisch testprotocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Calautti C, Leroy F, Guincestre JY, Baron JC. Dynamics of motor network overactivation after striatocapsular stroke: a longitudinal PET study using a fixed-performance paradigm. Stroke. 2001 Nov;32(11):2534-42. doi: 10.1161/hs1101.097401.
- Calautti C, Baron JC. Functional neuroimaging studies of motor recovery after stroke in adults: a review. Stroke. 2003 Jun;34(6):1553-66. doi: 10.1161/01.STR.0000071761.36075.A6. Epub 2003 May 8.
- Duyn JH, van Gelderen P, Talagala L, Koretsky A, de Zwart JA. Technological advances in MRI measurement of brain perfusion. J Magn Reson Imaging. 2005 Dec;22(6):751-3. doi: 10.1002/jmri.20450.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 070154
- 07-N-0154
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .