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眼科手術の合併症予防 (ocr)

2007年5月24日 更新者:Isfahan University of Medical Sciences

Phase2 斜視手術の合併症予防に関する研究

この研究は、さまざまな麻酔レジメン、虹彩の色、性別、年齢、手術時間、マーカス-ガン瞳孔 (MGP) の重症度、目の機械的刺激の種類、および外眼筋 (EOM )小児斜視手術における有意なOCRの予測因子としての緊張下。

調査の概要

詳細な説明

目的: さまざまな方法が提案されていますが、心眼反射 (OCR) の予測に成功することは困難です。 この研究は、さまざまな麻酔レジメン、虹彩の色、性別、年齢、手術時間、マーカス-ガン瞳孔 (MGP) の重症度、目の機械的刺激の種類、および外眼筋 (EOM )小児斜視手術における有意なOCRの予測因子としての緊張下。

方法: 300 人の患者が 3 つの麻酔レジメンのいずれかに無作為に割り付けられました。グループ K: 導入時にケタミン (2 mg/kg)、アルフェンタニル 0.02 mg/kg、アトラクリウム 0.5 mg/kg。グループ T: チオペンタール (5 mg/kg)、アルフェンタニル 0.02 mg/kg、アトラクリウム 0.5 mg/kg 導入時。 OCR は、牽引によって誘発される心拍数の 10% の変化として定義されました。

結果: OCR の発生率は、グループ T または P の患者と比較して、グループ k の患者で有意に低かった。カイ 2 乗検定の結果は、OCR の発生が虹彩の色の違いと有意に関連していることを示した (P=0.01)。 OCR の発生は、性別、年齢、手術期間、虹彩の色、MGP の重症度、緊張下の EOM の数、および眼の機械的刺激の種類と相関していませんでした。 目の機械的刺激の種類または張力下の EOM の数により、OCR を発症するリスクが 0.81 (95% CI、0.66-0.98) 増加しました。 および 1.29 (95% CI; 1.12-1.63) それぞれ。

結論: ケタミンによる麻酔の導入は、斜視手術中に OCR によって誘発される血行動態の変化が最も少ないことに関連しています。 心眼反射傾向の予測は、とらえどころのないままです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的斜視手術の候補である 2 ~ 18 歳の ASA 身体状態 I または II の患者 300 人

除外基準:

  • 目の外傷、ASA III または IV、チオペンタール、ケタミン、またはプロポフォールの使用が禁忌であった、心血管疾患にかかっていた、または心血管薬を服用していた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
OCRの発生率
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
OCRを予防する薬剤の種類
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:mohammad safavi, phd、isfahan committee of research
  • 主任研究者:hasan soltani, phd、Feiz Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

研究の完了 (実際)

2006年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月24日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年5月24日

最終確認日

2007年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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