眼科手術の合併症予防 (ocr)
Phase2 斜視手術の合併症予防に関する研究
調査の概要
詳細な説明
目的: さまざまな方法が提案されていますが、心眼反射 (OCR) の予測に成功することは困難です。 この研究は、さまざまな麻酔レジメン、虹彩の色、性別、年齢、手術時間、マーカス-ガン瞳孔 (MGP) の重症度、目の機械的刺激の種類、および外眼筋 (EOM )小児斜視手術における有意なOCRの予測因子としての緊張下。
方法: 300 人の患者が 3 つの麻酔レジメンのいずれかに無作為に割り付けられました。グループ K: 導入時にケタミン (2 mg/kg)、アルフェンタニル 0.02 mg/kg、アトラクリウム 0.5 mg/kg。グループ T: チオペンタール (5 mg/kg)、アルフェンタニル 0.02 mg/kg、アトラクリウム 0.5 mg/kg 導入時。 OCR は、牽引によって誘発される心拍数の 10% の変化として定義されました。
結果: OCR の発生率は、グループ T または P の患者と比較して、グループ k の患者で有意に低かった。カイ 2 乗検定の結果は、OCR の発生が虹彩の色の違いと有意に関連していることを示した (P=0.01)。 OCR の発生は、性別、年齢、手術期間、虹彩の色、MGP の重症度、緊張下の EOM の数、および眼の機械的刺激の種類と相関していませんでした。 目の機械的刺激の種類または張力下の EOM の数により、OCR を発症するリスクが 0.81 (95% CI、0.66-0.98) 増加しました。 および 1.29 (95% CI; 1.12-1.63) それぞれ。
結論: ケタミンによる麻酔の導入は、斜視手術中に OCR によって誘発される血行動態の変化が最も少ないことに関連しています。 心眼反射傾向の予測は、とらえどころのないままです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Isfahan
-
Tehran、Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Feiz Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 待機的斜視手術の候補である 2 ~ 18 歳の ASA 身体状態 I または II の患者 300 人
除外基準:
- 目の外傷、ASA III または IV、チオペンタール、ケタミン、またはプロポフォールの使用が禁忌であった、心血管疾患にかかっていた、または心血管薬を服用していた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
OCRの発生率
時間枠:2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
OCRを予防する薬剤の種類
時間枠:2年
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:mohammad safavi, phd、isfahan committee of research
- 主任研究者:hasan soltani, phd、Feiz Hospital
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。