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눈 수술의 합병증 예방 (ocr)

2007년 5월 24일 업데이트: Isfahan University of Medical Sciences

사시 수술 합병증 예방 2상 연구

본 연구는 홍채색, 성별, 연령, 수술시간, MGP(Marcus-Gunn Pupil)의 정도, 안구의 기계적 자극의 종류, 외안근(EOM)의 수 등 수술 전 측정된 다양한 마취 방법의 매개변수를 조사하기 위해 고안되었다. ) 소아 사시 수술에서 유의미한 OCR의 예측 인자로서 긴장 상태.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표: 제안된 다양한 방법에도 불구하고 눈심장 반사(OCR)를 성공적으로 예측하는 것은 어렵습니다. 본 연구는 홍채색, 성별, 연령, 수술시간, MGP(Marcus-Gunn Pupil)의 정도, 안구의 기계적 자극의 종류, 외안근(EOM)의 수 등 수술 전 측정된 다양한 마취 방법의 매개변수를 조사하기 위해 고안되었다. ) 소아 사시 수술에서 유의미한 OCR의 예측 인자로서 긴장 상태.

방법: 300명의 환자를 3가지 마취 요법 중 하나로 무작위 배정했습니다. 그룹 K: 유도 시 케타민(2mg/kg), 알펜타닐 0.02mg/kg 및 아트라쿠륨 0.5mg/kg; 그룹 T: 유도 시 티오펜탈(5mg/kg), 알펜타닐 0.02mg/kg 및 아트라쿠륨 0.5mg/kg. OCR은 견인에 의해 유발된 심박수의 10% 변화로 정의되었습니다.

결과: OCR의 발생률은 k군에서 T군이나 P군에 비해 유의하게 낮았다. OCR의 발생은 성별, 나이, 수술시간, 홍채색, MGP의 정도, 장력 하 EOM의 수, 안구의 기계적 자극의 종류와 상관관계가 없었다. 눈의 기계적 자극 유형 또는 긴장 상태에서 EOM의 수는 OCR 발생 위험을 0.81 증가(95% CI, 0.66-0.98) 및 1.29(95% CI; 1.12-1.63) 각기.

결론: 케타민 마취유도는 사시수술 시 OCR에 의한 혈류역학적 변화가 가장 적다. oculocardiac reflex 성향의 예측은 아직 파악하기 어렵습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 300 ASA 신체 상태 I 또는 II 환자, 2-18세, 선택적 사시 수술 대상자

제외 기준:

  • thiopental, ketamine 또는 propofol 사용에 대한 금기 사항이 있는 눈의 외상, ASA III 또는 IV, 심혈관 질환이 있거나 심혈관 약물을 복용한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
OCR 발생률
기간: 이년
이년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
OCR을 예방하는 약물의 종류
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: mohammad safavi, phd, isfahan committee of research
  • 수석 연구원: hasan soltani, phd, Feiz Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

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