- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00478907
눈 수술의 합병증 예방 (ocr)
사시 수술 합병증 예방 2상 연구
연구 개요
상세 설명
목표: 제안된 다양한 방법에도 불구하고 눈심장 반사(OCR)를 성공적으로 예측하는 것은 어렵습니다. 본 연구는 홍채색, 성별, 연령, 수술시간, MGP(Marcus-Gunn Pupil)의 정도, 안구의 기계적 자극의 종류, 외안근(EOM)의 수 등 수술 전 측정된 다양한 마취 방법의 매개변수를 조사하기 위해 고안되었다. ) 소아 사시 수술에서 유의미한 OCR의 예측 인자로서 긴장 상태.
방법: 300명의 환자를 3가지 마취 요법 중 하나로 무작위 배정했습니다. 그룹 K: 유도 시 케타민(2mg/kg), 알펜타닐 0.02mg/kg 및 아트라쿠륨 0.5mg/kg; 그룹 T: 유도 시 티오펜탈(5mg/kg), 알펜타닐 0.02mg/kg 및 아트라쿠륨 0.5mg/kg. OCR은 견인에 의해 유발된 심박수의 10% 변화로 정의되었습니다.
결과: OCR의 발생률은 k군에서 T군이나 P군에 비해 유의하게 낮았다. OCR의 발생은 성별, 나이, 수술시간, 홍채색, MGP의 정도, 장력 하 EOM의 수, 안구의 기계적 자극의 종류와 상관관계가 없었다. 눈의 기계적 자극 유형 또는 긴장 상태에서 EOM의 수는 OCR 발생 위험을 0.81 증가(95% CI, 0.66-0.98) 및 1.29(95% CI; 1.12-1.63) 각기.
결론: 케타민 마취유도는 사시수술 시 OCR에 의한 혈류역학적 변화가 가장 적다. oculocardiac reflex 성향의 예측은 아직 파악하기 어렵습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Isfahan
-
Tehran, Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Feiz Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 300 ASA 신체 상태 I 또는 II 환자, 2-18세, 선택적 사시 수술 대상자
제외 기준:
- thiopental, ketamine 또는 propofol 사용에 대한 금기 사항이 있는 눈의 외상, ASA III 또는 IV, 심혈관 질환이 있거나 심혈관 약물을 복용한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
OCR 발생률
기간: 이년
|
이년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
OCR을 예방하는 약물의 종류
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: mohammad safavi, phd, isfahan committee of research
- 수석 연구원: hasan soltani, phd, Feiz Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 82390
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .