Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика осложнений хирургии глаза (ocr)

24 мая 2007 г. обновлено: Isfahan University of Medical Sciences

фаза 2 Исследование профилактики осложнений хирургии косоглазия

Это исследование было разработано для изучения предоперационно измеренных параметров различных режимов анестезии, цвета радужной оболочки, пола, возраста, времени операции, тяжести зрачка Маркуса-Ганна (MGP), типа механической стимуляции глаза и количества экстраокулярных мышц (EOM). ) под напряжением в качестве предикторов значительного OCR в педиатрической хирургии косоглазия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цели: несмотря на различные предлагаемые маневры, трудно добиться успешного предсказания окулокардиального рефлекса (ОКР). Это исследование было разработано для изучения предоперационно измеренных параметров различных режимов анестезии, цвета радужной оболочки, пола, возраста, времени операции, тяжести зрачка Маркуса-Ганна (MGP), типа механической стимуляции глаза и количества экстраокулярных мышц (EOM). ) под напряжением в качестве предикторов значительного OCR в педиатрической хирургии косоглазия.

Методы. Триста пациентов были рандомизированы в один из трех режимов анестезии: группа Р: пропофол (2 мг/кг), альфентанил 0,02 мг/кг и атракурий 0,5 мг/кг при индукции; группа К: кетамин (2 мг/кг), альфентанил 0,02 мг/кг и атракурий 0,5 мг/кг при индукции; группа Т: тиопентал (5 мг/кг), альфентанил 0,02 мг/кг и атракурий 0,5 мг/кг при индукции. OCR определяли как 10%-ное изменение частоты сердечных сокращений, вызванное тракцией.

Результаты. Частота OCR была значительно ниже у пациентов в группе k по сравнению с пациентами в группах T или P. Результаты теста хи-квадрат показали, что возникновение OCR было значимо связано с различием цвета радужной оболочки (P = 0,01). Возникновение ОКР не коррелировало с полом, возрастом, продолжительностью операции, цветом радужной оболочки, тяжестью МГП, количеством ЭОМ при напряжении и типом механической стимуляции глаза. Тип механической стимуляции глаза или количество ЭОМ при напряжении увеличивали риск развития ОКР на 0,81 (95% ДИ, 0,66-0,98) и 1,29 (95% ДИ; 1,12-1,63) соответственно.

Выводы. Индукция анестезии кетамином связана с наименьшими гемодинамическими изменениями, вызванными OCR во время операции по поводу косоглазия. Предсказание склонности к окулокардиальному рефлексу остается неясным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 300 пациентов с физическим статусом I или II по шкале ASA в возрасте от 2 до 18 лет, которым показана плановая хирургия косоглазия.

Критерий исключения:

  • травма глаза, ASA III или IV, имевшие противопоказания к применению тиопентала, кетамина или пропофола, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями или принимавшие сердечно-сосудистые препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
заболеваемость OCR
Временное ограничение: ДВА ГОДА
ДВА ГОДА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ТИП ПРЕПАРАТА, ПРЕДОТВРАЩАЮЩЕГО OCR
Временное ограничение: 2 ГОДА
2 ГОДА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: mohammad safavi, phd, isfahan committee of research
  • Главный следователь: hasan soltani, phd, Feiz Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться