- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00478907
Silmäleikkauksen komplikaatioiden ehkäisy (ocr)
vaihe 2 Tutkimus karsastuskirurgian komplikaatioiden ehkäisystä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Erilaisista ehdotetuista liikkeistä huolimatta okulokardiaalisen refleksin (OCR) onnistunut ennustaminen on vaikeaa. Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan eri anestesiahoitojen ennen leikkausta mitattuja parametreja, iiriksen väriä, sukupuolta, ikää, leikkausaikaa, Marcus-Gunnin pupillien (MGP) vakavuutta, silmän mekaanisen stimulaation tyyppiä ja silmänulkoisen lihaksen lukumäärää (EOM). ) jännityksen alaisena merkittävän OCR:n ennustajana lasten karsastuskirurgiassa.
Menetelmät: Kolmesataa potilasta satunnaistettiin yhteen kolmesta anestesia-ohjelmasta: ryhmä P: propofoli (2 mg/kg), alfentaniili 0,02 mg/kg ja atrakurium 0,5 mg/kg induktion yhteydessä; ryhmä K: ketamiini (2 mg/kg), alfentaniili 0,02 mg/kg ja atrakurium 0,5 mg/kg induktiossa; ryhmä T: tiopentaali (5 mg/kg), alfentaniili 0,02 mg/kg ja atrakurium 0,5 mg/kg induktiossa. OCR määriteltiin vetovoiman aiheuttamaksi 10 %:n muutokseksi sykkeessä.
Tulokset: OCR:n ilmaantuvuus oli merkitsevästi pienempi ryhmän k potilailla verrattuna T- tai P-ryhmän potilaisiin. Chi-neliötestin tulokset osoittivat, että OCR:n esiintyminen liittyi merkitsevästi iiriksen värin eroon (P=0,01). OCR:n esiintyminen ei korreloi sukupuolen, iän, leikkauksen keston, iiriksen värin, MGP:n vakavuuden, jännityksen alaisen EOM-määrän ja silmän mekaanisen stimulaation tyypin kanssa. Silmän mekaanisen stimulaation tyyppi tai jännityksen alaisen EOM:n määrä lisäsi OCR:n kehittymisen riskiä 0,81 (95 % CI, 0,66-0,98) ja 1,29 (95 % CI; 1,12-1,63) vastaavasti.
Johtopäätökset: Anestesian induktio ketamiinilla liittyy vähiten OCR:n aiheuttamiin hemodynaamisiin muutoksiin strabismus-leikkauksen aikana. Silmäsydänrefleksialttiuden ennuste on edelleen vaikeaselkoinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Isfahan
-
Tehran, Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Feiz Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 300 ASA fyysisen tilan I tai II potilasta, iältään 2-18 vuotta, joille on ehdolla elektiiviseen karsastusleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- silmävamman, ASA III tai IV, joilla oli vasta-aihe tiopentaalin, ketamiinin tai propofolin käytölle, oli sydän- ja verisuonitauteja tai hän oli käyttänyt sydän- ja verisuonilääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OCR:n esiintyvyys
Aikaikkuna: KAKSI VUOTTA
|
KAKSI VUOTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TYYPPI ESTÄVÄ OCR
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
|
2 VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: mohammad safavi, phd, isfahan committee of research
- Päätutkija: hasan soltani, phd, Feiz Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Strabismus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Ketamiini
- Propofol
- Tiopentaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82390
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .