Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmäleikkauksen komplikaatioiden ehkäisy (ocr)

torstai 24. toukokuuta 2007 päivittänyt: Isfahan University of Medical Sciences

vaihe 2 Tutkimus karsastuskirurgian komplikaatioiden ehkäisystä

Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan eri anestesiahoitojen ennen leikkausta mitattuja parametreja, iiriksen väriä, sukupuolta, ikää, leikkausaikaa, Marcus-Gunnin pupillien (MGP) vakavuutta, silmän mekaanisen stimulaation tyyppiä ja silmänulkoisen lihaksen lukumäärää (EOM). ) jännityksen alaisena merkittävän OCR:n ennustajana lasten karsastuskirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Erilaisista ehdotetuista liikkeistä huolimatta okulokardiaalisen refleksin (OCR) onnistunut ennustaminen on vaikeaa. Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan eri anestesiahoitojen ennen leikkausta mitattuja parametreja, iiriksen väriä, sukupuolta, ikää, leikkausaikaa, Marcus-Gunnin pupillien (MGP) vakavuutta, silmän mekaanisen stimulaation tyyppiä ja silmänulkoisen lihaksen lukumäärää (EOM). ) jännityksen alaisena merkittävän OCR:n ennustajana lasten karsastuskirurgiassa.

Menetelmät: Kolmesataa potilasta satunnaistettiin yhteen kolmesta anestesia-ohjelmasta: ryhmä P: propofoli (2 mg/kg), alfentaniili 0,02 mg/kg ja atrakurium 0,5 mg/kg induktion yhteydessä; ryhmä K: ketamiini (2 mg/kg), alfentaniili 0,02 mg/kg ja atrakurium 0,5 mg/kg induktiossa; ryhmä T: tiopentaali (5 mg/kg), alfentaniili 0,02 mg/kg ja atrakurium 0,5 mg/kg induktiossa. OCR määriteltiin vetovoiman aiheuttamaksi 10 %:n muutokseksi sykkeessä.

Tulokset: OCR:n ilmaantuvuus oli merkitsevästi pienempi ryhmän k potilailla verrattuna T- tai P-ryhmän potilaisiin. Chi-neliötestin tulokset osoittivat, että OCR:n esiintyminen liittyi merkitsevästi iiriksen värin eroon (P=0,01). OCR:n esiintyminen ei korreloi sukupuolen, iän, leikkauksen keston, iiriksen värin, MGP:n vakavuuden, jännityksen alaisen EOM-määrän ja silmän mekaanisen stimulaation tyypin kanssa. Silmän mekaanisen stimulaation tyyppi tai jännityksen alaisen EOM:n määrä lisäsi OCR:n kehittymisen riskiä 0,81 (95 % CI, 0,66-0,98) ja 1,29 (95 % CI; 1,12-1,63) vastaavasti.

Johtopäätökset: Anestesian induktio ketamiinilla liittyy vähiten OCR:n aiheuttamiin hemodynaamisiin muutoksiin strabismus-leikkauksen aikana. Silmäsydänrefleksialttiuden ennuste on edelleen vaikeaselkoinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 300 ASA fyysisen tilan I tai II potilasta, iältään 2-18 vuotta, joille on ehdolla elektiiviseen karsastusleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • silmävamman, ASA III tai IV, joilla oli vasta-aihe tiopentaalin, ketamiinin tai propofolin käytölle, oli sydän- ja verisuonitauteja tai hän oli käyttänyt sydän- ja verisuonilääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OCR:n esiintyvyys
Aikaikkuna: KAKSI VUOTTA
KAKSI VUOTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TYYPPI ESTÄVÄ OCR
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
2 VUOTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: mohammad safavi, phd, isfahan committee of research
  • Päätutkija: hasan soltani, phd, Feiz Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa