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Prevenção de Complicações da Cirurgia Ocular (ocr)

24 de maio de 2007 atualizado por: Isfahan University of Medical Sciences

Fase 2 Estudo de Prevenção de Complicações da Cirurgia de Estrabismo

Este estudo foi desenhado para investigar os parâmetros medidos no pré-operatório de vários regimes anestésicos, cor da íris, sexo, idade, tempo cirúrgico, gravidade da pupila de Marcus-Gunn (MGP), tipo de estimulação mecânica do olho e número de músculos extraoculares (EOM ) sob tensão como preditores de OCR significativo em cirurgia de estrabismo pediátrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivos: Apesar das várias manobras propostas, é difícil prever com sucesso um reflexo oculocardíaco (OCR). Este estudo foi desenhado para investigar os parâmetros medidos no pré-operatório de vários regimes anestésicos, cor da íris, sexo, idade, tempo cirúrgico, gravidade da pupila de Marcus-Gunn (MGP), tipo de estimulação mecânica do olho e número de músculos extraoculares (EOM ) sob tensão como preditores de OCR significativo em cirurgia de estrabismo pediátrico.

Métodos: Trezentos pacientes foram randomizados para um dos três regimes anestésicos: grupo P: propofol (2 mg/kg), alfentanil 0,02 mg/kg e atracúrio 0,5 mg/kg na indução; grupo K: cetamina (2mg/kg), alfentanil 0,02 mg/kg e atracúrio 0,5 mg/kg na indução; grupo T: tiopental (5mg/kg), alfentanil 0,02 mg/kg e atracúrio 0,5 mg/kg na indução. OCR foi definido como uma alteração de 10% na frequência cardíaca induzida por tração.

Resultados: A incidência de OCR foi significativamente menor em pacientes do grupo k em comparação com pacientes do grupo T ou P. Os resultados do teste qui-quadrado mostraram que a ocorrência de OCR foi significativamente associada à diferença de cor da íris (P=0,01). A ocorrência do OCR não se correlacionou com sexo, idade, duração da cirurgia, cor da íris, gravidade do MGP, número de MOE sob tensão e tipo de estimulação mecânica do olho. Tipo de estimulação mecânica do olho ou número de EOM sob tensão aumentou o risco de desenvolver OCR em 0,81 (95% CI, 0,66-0,98) e 1,29 (95% CI; 1,12-1,63) respectivamente.

Conclusões: A indução da anestesia com cetamina está associada a menos alterações hemodinâmicas induzidas por OCR durante a cirurgia de estrabismo. A previsão da propensão ao reflexo oculocardíaco permanece indefinida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 300 pacientes com estado físico ASA I ou II, com idades entre 2 e 18 anos, candidatos à cirurgia eletiva de estrabismo

Critério de exclusão:

  • trauma ocular, estado físico ASA III ou IV, contraindicação ao uso de tiopental, cetamina ou propofol, doenças cardiovasculares ou uso de medicamentos cardiovasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de OCR
Prazo: DOIS ANOS
DOIS ANOS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
TIPO DE MEDICAMENTO QUE PREVINE OCR
Prazo: 2 ANOS
2 ANOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: mohammad safavi, phd, isfahan committee of research
  • Investigador principal: hasan soltani, phd, Feiz Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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