Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van complicaties van oogchirurgie (ocr)

24 mei 2007 bijgewerkt door: Isfahan University of Medical Sciences

fase 2 studie naar preventie van complicaties bij scheelzienchirurgie

Deze studie was opgezet om preoperatief gemeten parameters van verschillende anesthesieregimes, iriskleur, geslacht, leeftijd, chirurgische tijd, ernst van Marcus-Gunn Pupil (MGP), type mechanische stimulatie van oog en aantal extraoculaire spieren (EOM) te onderzoeken. ) onder spanning als voorspellers van significante OCR bij pediatrische strabismuschirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: ondanks verschillende voorgestelde manoeuvres, is het moeilijk om een ​​oculocardiale reflex (OCR) met succes te voorspellen. Deze studie was opgezet om preoperatief gemeten parameters van verschillende anesthesieregimes, iriskleur, geslacht, leeftijd, chirurgische tijd, ernst van Marcus-Gunn Pupil (MGP), type mechanische stimulatie van oog en aantal extraoculaire spieren (EOM) te onderzoeken. ) onder spanning als voorspellers van significante OCR bij pediatrische strabismuschirurgie.

Methoden: Driehonderd patiënten werden gerandomiseerd naar een van de drie anesthesieregimes: groep P: propofol (2 mg/kg), alfentanil 0,02 mg/kg en atracurium 0,5 mg/kg bij inductie; groep K: ketamine (2 mg/kg), alfentanil 0,02 mg/kg en atracurium 0,5 mg/kg bij inductie; groep T: thiopental (5 mg/kg), alfentanil 0,02 mg/kg en atracurium 0,5 mg/kg bij inductie. OCR werd gedefinieerd als een verandering van 10% in de hartslag veroorzaakt door tractie.

Resultaten: De incidentie van OCR was significant lager bij patiënten in groep k in vergelijking met patiënten in groep T of P. Chikwadraattestresultaten toonden aan dat het optreden van OCR significant geassocieerd was met verschil in iriskleur (P=0,01). Het optreden van de OCR correleerde niet met geslacht, leeftijd, duur van de operatie, iriskleur, ernst van MGP, aantal EOM onder spanning en type mechanische stimulatie van het oog. Type mechanische stimulatie van oog of aantal EOM onder spanning verhoogd risico op het ontwikkelen van OCR met 0,81 (95% CI, 0,66-0,98) en 1,29 (95% BI; 1,12-1,63) respectievelijk.

Conclusies: Inductie van anesthesie met ketamine wordt geassocieerd met de minste hemodynamische veranderingen veroorzaakt door OCR tijdens strabismuschirurgie. De voorspelling van oculocardiale reflexneiging blijft ongrijpbaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 300 ASA-patiënten met fysieke status I of II, in de leeftijd van 2-18 jaar, die in aanmerking komen voor een electieve scheelziensoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • oogtrauma, ASA III of IV, die een contra-indicatie hadden voor het gebruik van thiopental, ketamine of propofol, hart- en vaatziekten hadden of cardiovasculaire medicijnen hadden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van OCR
Tijdsspanne: TWEE JAAR
TWEE JAAR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SOORT GENEESMIDDEL VOORKOMEN VAN OCR
Tijdsspanne: 2 JAAR
2 JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: mohammad safavi, phd, isfahan committee of research
  • Hoofdonderzoeker: hasan soltani, phd, Feiz Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Scheelzien

Klinische onderzoeken op KETAMINE, PROPOFOL, THIOPENTAL

3
Abonneren