Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av komplikasjoner ved øyekirurgi (ocr)

24. mai 2007 oppdatert av: Isfahan University of Medical Sciences

fase 2 Studie av forebygging av komplikasjoner ved Strabismus-kirurgi

Denne studien ble designet for å undersøke preoperativt målte parametere for ulike anestesiregimer, irisfarge, kjønn, alder, kirurgisk tid, alvorlighetsgrad av Marcus-Gunn Pupill (MGP), type mekanisk stimulering av øyet og antall ekstraokulære muskler (EOM) ) under spenning som prediktorer for signifikant OCR i pediatrisk strabismuskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Til tross for ulike foreslåtte manøvrer, er det vanskelig å oppnå vellykket å forutsi en okulokardial refleks (OCR). Denne studien ble designet for å undersøke preoperativt målte parametere for ulike anestesiregimer, irisfarge, kjønn, alder, kirurgisk tid, alvorlighetsgrad av Marcus-Gunn Pupill (MGP), type mekanisk stimulering av øyet og antall ekstraokulære muskler (EOM) ) under spenning som prediktorer for signifikant OCR i pediatrisk strabismuskirurgi.

Metoder: Tre hundre pasienter ble randomisert til ett av tre anestesiregimer: gruppe P: propofol (2 mg/kg), alfentanil 0,02 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg ved induksjon; gruppe K: ketamin (2 mg/kg), alfentanil 0,02 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg ved induksjon; gruppe T: tiopental (5 mg/kg), alfentanil 0,02 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg ved induksjon. OCR ble definert som en 10 % endring i hjertefrekvens indusert av trekkraft.

Resultater: Forekomst av OCR var signifikant lavere hos pasienter i gruppe k sammenlignet med pasienter i gruppe T eller P. Chi-square testresultater viste at forekomsten av OCR var signifikant assosiert med forskjell i irisfarge (P=0,01). Forekomsten av OCR korrelerte ikke med kjønn, alder, operasjonsvarighet, irisfarge, alvorlighetsgrad av MGP, antall EOM under spenning og type mekanisk stimulering av øyet. Type mekanisk stimulering av øye eller antall EOM under spenning økte risikoen for å utvikle OCR med 0,81 (95 % KI, 0,66-0,98) og 1,29 (95 % KI; 1,12-1,63) hhv.

Konklusjoner: Induksjon av anestesi med ketamin er assosiert med minst hemodynamiske endringer indusert av OCR under strabismus-kirurgi. Forutsigelsen av okulokardial refleks tilbøyelighet forblir unnvikende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 300 ASA fysisk status I eller II pasienter, i alderen 2-18 år, som kandidater for elektiv skjelingkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • traumer i øyet, ASA III eller IV, som hadde kontraindikasjon for bruk av tiopental, ketamin eller propofol, hadde hjerte- og karsykdommer eller hadde tatt kardiovaskulære legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av OCR
Tidsramme: TO ÅR
TO ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TYPE MEDIKEL FORHINDRE OCR
Tidsramme: 2 ÅR
2 ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: mohammad safavi, phd, isfahan committee of research
  • Hovedetterforsker: hasan soltani, phd, Feiz Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere