月経周期中の出血と凝固の変化

フォン ヴィレブランド病 (VWD) は、人口の 1 ～ 2% に発生する、最も一般的な遺伝性出血性疾患です。 月経過多、または重い月経出血は、フォン ヴィレブランド病 (VWD) の女性の大多数に発生し、生活の質に悪影響を及ぼします。 米国産科婦人科学会は、月経出血量の多い女性に VWD の診断検査を行うことを推奨しています。 残念ながら、月経周期中の止血タンパク質レベルの変動により、月経過多の女性の VWD の診断は困難な場合があります。 有用な凝固アッセイが欠如しているため、VWD の女性における最良の臨床実践を決定するために必要な薬物動態研究および比較臨床試験の範囲も制限されています。

2 つの新しいアッセイ システムは、凝固と線溶の生理学的変動に対する感度を高める可能性を提供します。 校正された自動トロンビン生成アッセイ (TG) は、内因性トロンビン ポテンシャル (ETP) の推定値であり、凝固の全プロセスを通じてトロンビンの生成を測定し、凝固タンパク質レベルの小さな変化に非常に敏感であるように見えます。 トロンボエラストグラフィー (TEG) は、全血サンプル中の血栓の形成と溶解を記録し、線溶の良好なマーカーを提供します。 TG と TEG は、月経周期中の止血の生理学的変化を検出するために従来の凝固アッセイよりも感度が高く、VWD を正確に診断できることを提案します。 これは、大規模な多施設研究でさらに調査する価値のある傾向を特定するための単一施設のパイロット研究です。 私たちの主な目的は、月経周期中の 4 つの時点 (0 ～ 3 日、7 ～ 10 日、14 ～ 17 日、および 21 ～ 24 日) における TG および TEG の特性を説明することです。 私たちの二次的な目標は、月経周期中の同じ時点で TG と TEG に対する VWD の効果を定量化し、これらを従来の凝固アッセイと比較することです。

これは、健康な女性 20 名と VWD の女性 20 名の計 40 名の被験者による単一施設のパイロット研究になります。 被験者は 18 歳から 50 歳までの女性で、定期的な月経があり、妊娠していない必要があります。 ホルモン療法、抗線溶療法、止血剤、抗血小板剤を服用している女性は参加できません。 被験者には、月経周期中に使用するタンポンおよび/またはナプキンが与えられます。 研究への参加には、簡単な面接、質問票の記入、月経周期の絵入りチャートの記入、月経周期の 4 時点での採血が含まれます。 ＴＧおよびＴＥＧならびに凝固および線維素溶解の標準アッセイのために、血液サンプルを収集する。 TG および TEG 測定値は、凝固、線維素溶解、および血小板活性化マーカーの標準測定値と比較されます。 21〜24日目の訪問からの血清は、排卵を確認し、妊娠を除外するために、プロゲステロンとBhcgについてテストされます。 すべてのアッセイは、Gulf States Hemophilia & Thrombophilia coagulation lab で実施されます。

この研究により、月経周期中に VWD の女性を診断する能力が向上します。 これらの新しいアッセイは、治療薬や臨床試験の合理的な設計に役立つ可能性があります。 さらに、月経周期中の凝固の変化の生理学的基礎は、このアッセイ システムを使用して将来の研究で調べることができます。