월경 주기 중 출혈 및 응고의 변화

폰빌레브란트병(VWD)은 인구의 1-2%에서 발생하는 가장 흔한 유전성 출혈 장애입니다. 월경과다 또는 심한 월경 출혈은 폰빌레브란트병(VWD)이 있는 여성의 대다수에서 발생하며 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. American College of Obstetrics and Gynecology는 심한 월경 출혈이 있는 여성에게 vWD에 대한 진단 검사를 받을 것을 권고했습니다. 불행히도 월경과다 여성의 vWD 진단은 월경 주기 동안 지혈 단백질 수치의 변동으로 인해 어려울 수 있습니다. 유용한 응고 검사의 부족은 또한 vWD를 가진 여성에서 최상의 임상 사례를 결정하는 데 필요한 약동학 연구 및 비교 임상 시험의 범위를 제한했습니다.

2개의 새로운 분석 시스템은 응고 및 섬유소 용해의 생리학적 변화에 대한 민감도를 높일 수 있는 가능성을 제공합니다. 내인성 트롬빈 전위(ETP)의 추정인 보정된 자동 트롬빈 생성 분석(TG)은 전체 응고 과정에서 트롬빈 생성을 측정하며 응고 단백질 수준의 작은 변화에 매우 민감한 것으로 보입니다. Thromboelastography (TEG)는 전혈 샘플에서 응고 형성 및 용해를 기록하여 섬유소 용해에 대한 좋은 마커를 제공합니다. 우리는 TG와 TEG가 월경 주기 동안 지혈의 생리학적 변화를 감지하고 vWD를 정확하게 진단할 수 있는 전통적인 응고 검사보다 더 민감할 것이라고 제안합니다. 이것은 더 큰 다기관 연구에서 더 탐구할 가치가 있는 추세를 식별하기 위한 단일 기관 파일럿 연구입니다. 우리의 주요 목표는 월경 주기(0-3일, 7-10일, 14-17일 및 21-24일) 동안 4가지 시점에서 TG 및 TEG의 특성을 설명하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 월경 주기 동안 동일한 시점에서 TG 및 TEG에 대한 vWD의 효과를 정량화하고 이를 전통적인 응고 분석과 비교하는 것입니다.

이것은 건강한 여성 20명과 vWD가 있는 여성 20명 등 총 40명의 피험자에 대한 단일 기관 파일럿 연구입니다. 피험자는 18세에서 50세 사이의 여성이어야 하며 월경 주기가 규칙적이고 임신하지 않아야 합니다. 호르몬 요법, 항섬유소 용해 요법, 지혈제 또는 항혈소판제를 복용 중인 여성은 참가할 수 없습니다. 피험자에게는 월경 주기 동안 사용할 탐폰 및/또는 패드가 제공됩니다. 연구 참여에는 간단한 인터뷰, 설문지 작성 및 한 월경 주기의 그림 차트 작성, 한 월경 주기 동안 4개의 시점에서 채혈이 포함됩니다. 혈액 샘플은 TG 및 TEG 및 응고 및 섬유소용해의 표준 분석을 위해 수집됩니다. TG 및 TEG 측정은 응고, 섬유소용해 및 혈소판 활성화 마커의 표준 측정과 비교됩니다. 배란을 확인하고 임신을 배제하기 위해 21-24일의 방문 혈청에서 프로게스테론 및 Bhcg를 테스트합니다. 모든 분석은 Gulf States Hemophilia & Thrombophilia 응고 실험실에서 수행됩니다.

이 연구는 월경 주기 동안 vWD를 가진 여성을 진단하는 능력을 향상시킬 것입니다. 이러한 새로운 분석은 치료제 및 임상 시험의 합리적 설계에 유용할 수 있습니다. 또한 월경 주기 동안 응고의 생리학적 기초는 이 분석 시스템을 사용하여 향후 연구에서 탐색할 수 있습니다.