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非喫煙者と非小細胞肺癌喫煙者の間の症状の結果と治療に対する反応の違い

2013年8月9日 更新者:Washington University School of Medicine

非小細胞肺がんの非喫煙者と喫煙者の間の症状、転帰、および治療に対する反応の違い。

私たちは、非喫煙者の肺がんの症状、治療に対する反応、生存率に、喫煙歴のある人と比較して違いがあるかどうかを発見したいと考えています。

また、喫煙者と非喫煙者の間で遺伝子およびプロテオミクスの発現を比較するために腫瘍標本を取得することも計画しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肺がんは、人間に影響を与えるすべての悪性腫瘍の中で最も致死率が高いです。 2004 年には米国だけでも推定 160,440 人の患者が肺癌で死亡しました[1]。 喫煙が主要な危険因子であり、すべての肺がん症例の大部分を占めることはよく知られています。 しかし、積極的にタバコを吸ったことがない肺がん患者のサブグループも存在します。 このグループは、喫煙者の肺がんとは異なる特定の独特の特徴を示します。 非喫煙者の腺癌患者は、現在喫煙している肺腺癌患者と比較して、全生存期間および肺癌特異的生存率の点で良好な転帰を有することが示されている[2]。 また、診断時に現在喫煙者である患者は、禁煙した患者と比較して生存率が低下しています[3]。 非喫煙者の生存率が向上したのには、いくつかの理由が考えられます。 喫煙者におけるタバコの煙への曝露の結果としての併存因子の発生率の増加、化学療法剤の代謝の違い、または腫瘍の基礎となる分子生物学の違いの反映などです。

非喫煙者と比較した場合、喫煙歴のある肺がん患者では染色体異常が一般的であることが実証されています[4]。 p53 変異などの遺伝子変異は、喫煙歴のある人よりも非喫煙者でより頻繁に発生します[5]。 さらに、非喫煙者の肺がんにのみ特異的な変異が発見され、非喫煙者と喫煙者の肺がんの別個の発がん経路または重複する発がん経路の可能性が示されています[6]。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

280

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

調査対象母集団

年齢範囲 18 ~ 88 歳、1996 年 1 月 1 日から 2002 年 12 月 31 日までに非小細胞肺がんと診断された。

説明

包含基準:

  • 年齢範囲 18 ~ 88 歳、1996 年 1 月 1 日から 2002 年 12 月 31 日までに非小細胞肺がんと診断された。

除外基準:

  • 1995年12月31日以前および2003年1月1日以降に診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

一次修了 (実際)

2007年4月1日

研究の完了 (実際)

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月9日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 05-0707

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

喫煙の臨床試験

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