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Diferenças no resultado da apresentação e resposta ao tratamento entre nunca fumantes e fumantes com NSCLC

9 de agosto de 2013 atualizado por: Washington University School of Medicine

Diferenças na apresentação, resultado e resposta ao tratamento entre nunca fumantes e fumantes com câncer de pulmão de células não pequenas.

Queremos descobrir se há uma diferença na apresentação, resposta ao tratamento e sobrevida de nunca fumantes com câncer de pulmão em comparação com fumantes.

Também planejamos obter espécimes tumorais para comparar a expressão genética e proteômica entre fumantes e não fumantes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de pulmão é o mais letal de todos os tumores malignos que afetam os seres humanos. Somente nos Estados Unidos, cerca de 160.440 pacientes morreram de câncer de pulmão em 2004[1]. É bem conhecido que o tabagismo é um importante fator de risco e é responsável pela maioria dos casos de câncer de pulmão. Mas há um subgrupo de pacientes com câncer de pulmão que nunca fumaram tabaco ativamente. Este grupo exibe certas características únicas que os separam do câncer de pulmão em fumantes. Tem sido demonstrado que os fumantes que nunca fumaram com adenocarcinoma têm melhores resultados em termos de sobrevida global, bem como sobrevida específica do câncer de pulmão, quando comparados aos fumantes atuais com adenocarcinoma do pulmão [2]. Além disso, os pacientes que são fumantes atuais no momento do diagnóstico diminuíram a sobrevida quando comparados a pessoas que pararam de fumar [3]. A melhora da sobrevida em não fumantes pode ser devida a vários motivos. Tal como aumento da incidência de fatores comórbidos em fumantes como resultado da exposição à fumaça do tabaco, diferenças no metabolismo de agentes quimioterápicos ou um reflexo de diferenças na biologia molecular subjacente do tumor.

Tem sido demonstrado que anormalidades cromossômicas são comuns em pacientes com câncer de pulmão com histórico de tabagismo quando comparados a nunca fumantes [4]. As mutações genéticas, como as mutações do p53, são mais frequentes em pessoas que nunca fumaram do que em fumantes anteriores[5]. Além disso, mutações que são específicas apenas para câncer de pulmão em não fumantes foram descobertas, demonstrando a possibilidade de uma via de carcinogênese separada ou sobreposta para câncer de pulmão em não fumantes versus fumantes [6].

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

280

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

População do estudo

Faixa etária de 18 a 88 anos, diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas entre 1º de janeiro de 1996 e 31 de dezembro de 2002.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 18 a 88 anos, diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas entre 1º de janeiro de 1996 e 31 de dezembro de 2002.

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados antes de 31 de dezembro de 1995 e após 1º de janeiro de 2003

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 05-0707

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em fumar

3
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