- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00483015
Diferenças no resultado da apresentação e resposta ao tratamento entre nunca fumantes e fumantes com NSCLC
Diferenças na apresentação, resultado e resposta ao tratamento entre nunca fumantes e fumantes com câncer de pulmão de células não pequenas.
Queremos descobrir se há uma diferença na apresentação, resposta ao tratamento e sobrevida de nunca fumantes com câncer de pulmão em comparação com fumantes.
Também planejamos obter espécimes tumorais para comparar a expressão genética e proteômica entre fumantes e não fumantes
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é o mais letal de todos os tumores malignos que afetam os seres humanos. Somente nos Estados Unidos, cerca de 160.440 pacientes morreram de câncer de pulmão em 2004[1]. É bem conhecido que o tabagismo é um importante fator de risco e é responsável pela maioria dos casos de câncer de pulmão. Mas há um subgrupo de pacientes com câncer de pulmão que nunca fumaram tabaco ativamente. Este grupo exibe certas características únicas que os separam do câncer de pulmão em fumantes. Tem sido demonstrado que os fumantes que nunca fumaram com adenocarcinoma têm melhores resultados em termos de sobrevida global, bem como sobrevida específica do câncer de pulmão, quando comparados aos fumantes atuais com adenocarcinoma do pulmão [2]. Além disso, os pacientes que são fumantes atuais no momento do diagnóstico diminuíram a sobrevida quando comparados a pessoas que pararam de fumar [3]. A melhora da sobrevida em não fumantes pode ser devida a vários motivos. Tal como aumento da incidência de fatores comórbidos em fumantes como resultado da exposição à fumaça do tabaco, diferenças no metabolismo de agentes quimioterápicos ou um reflexo de diferenças na biologia molecular subjacente do tumor.
Tem sido demonstrado que anormalidades cromossômicas são comuns em pacientes com câncer de pulmão com histórico de tabagismo quando comparados a nunca fumantes [4]. As mutações genéticas, como as mutações do p53, são mais frequentes em pessoas que nunca fumaram do que em fumantes anteriores[5]. Além disso, mutações que são específicas apenas para câncer de pulmão em não fumantes foram descobertas, demonstrando a possibilidade de uma via de carcinogênese separada ou sobreposta para câncer de pulmão em não fumantes versus fumantes [6].
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 88 anos, diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas entre 1º de janeiro de 1996 e 31 de dezembro de 2002.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados antes de 31 de dezembro de 1995 e após 1º de janeiro de 2003
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tammemagi CM, Neslund-Dudas C, Simoff M, Kvale P. Impact of comorbidity on lung cancer survival. Int J Cancer. 2003 Mar 1;103(6):792-802. doi: 10.1002/ijc.10882.
- Sanchez-Cespedes M, Ahrendt SA, Piantadosi S, Rosell R, Monzo M, Wu L, Westra WH, Yang SC, Jen J, Sidransky D. Chromosomal alterations in lung adenocarcinoma from smokers and nonsmokers. Cancer Res. 2001 Feb 15;61(4):1309-13.
- Vahakangas KH, Bennett WP, Castren K, Welsh JA, Khan MA, Blomeke B, Alavanja MC, Harris CC. p53 and K-ras mutations in lung cancers from former and never-smoking women. Cancer Res. 2001 Jun 1;61(11):4350-6.
- Gazdar AF. Lung cancer in never smokers - A different pathway. ASCO 2005:619-21
- Jemal A, Tiwari RC, Murray T, Ghafoor A, Samuels A, Ward E, Feuer EJ, Thun MJ; American Cancer Society. Cancer statistics, 2004. CA Cancer J Clin. 2004 Jan-Feb;54(1):8-29. doi: 10.3322/canjclin.54.1.8.
- Nordquist LT, Simon GR, Cantor A, Alberts WM, Bepler G. Improved survival in never-smokers vs current smokers with primary adenocarcinoma of the lung. Chest. 2004 Aug;126(2):347-51. doi: 10.1378/chest.126.2.347.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 05-0707
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