- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00483015
Erot esityksen tuloksissa ja hoitovasteessa ei koskaan tupakoivien ja tupakoivien, joilla on NSCLC
Erot esittelyssä, tuloksissa ja hoitovasteissa ei koskaan tupakoivien ja ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien tupakoijien välillä.
Haluamme selvittää, onko keuhkosyöpää sairastavien tupakoimattomien esittelyssä, hoitovasteessa ja eloonjäämisessä eroa koskaan tupakoiviin verrattuna.
Aiomme myös hankkia kasvainnäytteitä vertaillaksemme geneettistä ja proteomista ilmentymistä tupakoitsijoiden ja ei koskaan tupakoivien välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on tappavin kaikista ihmisiin vaikuttavista pahanlaatuisista kasvaimista. Pelkästään Yhdysvalloissa arviolta 160 440 potilasta kuoli keuhkosyöpään vuonna 2004[1]. On hyvin tiedossa, että tupakointi on merkittävä riskitekijä ja se muodostaa suurimman osan kaikista keuhkosyöpätapauksista. Mutta on alaryhmä keuhkosyöpäpotilaita, jotka eivät ole koskaan polttaneet aktiivisesti tupakkaa. Tällä ryhmällä on tiettyjä ainutlaatuisia ominaisuuksia, jotka erottavat ne tupakoitsijoiden keuhkosyövästä. On osoitettu, että koskaan tupakoimattomilla, joilla on adenokarsinooma, on parempia tuloksia kokonaiseloonjäämisen sekä keuhkosyöpäspesifisen eloonjäämisen suhteen verrattuna nykyisiin tupakoitsijoihin, joilla on keuhkojen adenokarsinooma[2]. Myös potilailla, jotka tällä hetkellä tupakoivat diagnoosin yhteydessä, on heikentynyt eloonjääminen verrattuna tupakoinnin lopettaneisiin[3]. Selviytymisen parantuminen niillä, jotka eivät koskaan tupakoi, voi johtua useista syistä. Kuten tupakoitsijoilla tupakansavulle altistumisen seurauksena lisääntynyt muiden sairauksien esiintyvyys, erot kemoterapeuttisten aineiden metaboliassa tai heijastus eroista kasvaimen taustalla olevassa molekyylibiologiassa.
On osoitettu, että kromosomipoikkeavuudet ovat yleisiä tupakoimattomilla keuhkosyöpäpotilailla verrattuna tupakoimattomiin[4]. Geenimutaatiot, kuten p53-mutaatiot, ovat yleisempiä tupakoimattomilla kuin aiemmilla tupakoitsijoilla[5]. Lisäksi on löydetty mutaatioita, jotka ovat spesifisiä vain keuhkosyövälle ihmisillä, jotka eivät koskaan tupakoi, mikä osoittaa, että keuhkosyövän erillinen tai päällekkäinen karsinogeneesipolku on mahdollista tupakoimattomilla ja tupakoitsijoilla [6].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 18-88, diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä 1.1.1996-31.12.2002.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ennen 31. joulukuuta 1995 ja 1. tammikuuta 2003 jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tammemagi CM, Neslund-Dudas C, Simoff M, Kvale P. Impact of comorbidity on lung cancer survival. Int J Cancer. 2003 Mar 1;103(6):792-802. doi: 10.1002/ijc.10882.
- Sanchez-Cespedes M, Ahrendt SA, Piantadosi S, Rosell R, Monzo M, Wu L, Westra WH, Yang SC, Jen J, Sidransky D. Chromosomal alterations in lung adenocarcinoma from smokers and nonsmokers. Cancer Res. 2001 Feb 15;61(4):1309-13.
- Vahakangas KH, Bennett WP, Castren K, Welsh JA, Khan MA, Blomeke B, Alavanja MC, Harris CC. p53 and K-ras mutations in lung cancers from former and never-smoking women. Cancer Res. 2001 Jun 1;61(11):4350-6.
- Gazdar AF. Lung cancer in never smokers - A different pathway. ASCO 2005:619-21
- Jemal A, Tiwari RC, Murray T, Ghafoor A, Samuels A, Ward E, Feuer EJ, Thun MJ; American Cancer Society. Cancer statistics, 2004. CA Cancer J Clin. 2004 Jan-Feb;54(1):8-29. doi: 10.3322/canjclin.54.1.8.
- Nordquist LT, Simon GR, Cantor A, Alberts WM, Bepler G. Improved survival in never-smokers vs current smokers with primary adenocarcinoma of the lung. Chest. 2004 Aug;126(2):347-51. doi: 10.1378/chest.126.2.347.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-0707
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tupakointi
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...ValmisSyöpä | Tupakan lopettaminen | Tupakan tupakointi
-
Queen Mary University of LondonPfizerValmisTupakoinnin lopettaminen | TupakkariippuvuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | Tupakan käyttöhäiriöYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstitutePeruutettuTupakanpolttoYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis