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Unterschiede im Präsentationsergebnis und Ansprechen auf die Behandlung zwischen Nichtrauchern und Rauchern mit NSCLC

9. August 2013 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Unterschiede in der Präsentation, dem Ergebnis und der Reaktion auf die Behandlung zwischen Nichtrauchern und Rauchern mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs.

Wir möchten herausfinden, ob es einen Unterschied in der Präsentation, dem Ansprechen auf die Behandlung und dem Überleben von Niemalsrauchern mit Lungenkrebs im Vergleich zu Dauerrauchern gibt.

Wir planen auch, Tumorproben zu entnehmen, um die genetische und proteomische Expression zwischen Rauchern und Niemalsrauchern zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist der tödlichste aller bösartigen Tumoren beim Menschen. Allein in den Vereinigten Staaten starben im Jahr 2004 schätzungsweise 160.440 Patienten an Lungenkrebs[1]. Es ist allgemein bekannt, dass Tabakrauchen ein großer Risikofaktor ist und für die Mehrzahl aller Lungenkrebsfälle verantwortlich ist. Es gibt jedoch eine Untergruppe von Patienten mit Lungenkrebs, die noch nie aktiv Tabak geraucht haben. Diese Gruppe weist bestimmte einzigartige Merkmale auf, die sie vom Lungenkrebs bei Rauchern unterscheiden. Es hat sich gezeigt, dass Nichtraucher mit Adenokarzinom im Hinblick auf das Gesamtüberleben sowie das Lungenkrebs-spezifische Überleben bessere Ergebnisse erzielen als derzeitige Raucher mit Adenokarzinom der Lunge[2]. Auch Patienten, die zum Zeitpunkt der Diagnose bereits Raucher waren, hatten im Vergleich zu Menschen, die mit dem Rauchen aufgehört hatten, eine geringere Überlebensrate[3]. Die verbesserte Überlebensrate bei Niemalsrauchern könnte mehrere Gründe haben. Beispielsweise ein erhöhtes Auftreten komorbider Faktoren bei Rauchern als Folge der Exposition gegenüber Tabakrauch, Unterschiede im Metabolismus von Chemotherapeutika oder eine Widerspiegelung von Unterschieden in der zugrunde liegenden Molekularbiologie des Tumors.

Es wurde gezeigt, dass Chromosomenanomalien bei Lungenkrebspatienten mit Raucheranamnese im Vergleich zu Nichtrauchern häufig auftreten[4]. Genmutationen wie p53-Mutationen kommen bei Niemalsrauchern häufiger vor als bei früheren Rauchern[5]. Darüber hinaus wurden Mutationen entdeckt, die nur für Lungenkrebs bei Niemalsrauchern spezifisch sind, was die Möglichkeit eines separaten oder überlappenden Karzinogenesewegs für Lungenkrebs bei Niemalsrauchern gegenüber Rauchern zeigt [6].

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Studienpopulation

Altersgruppe 18–88, bei denen zwischen dem 1. Januar 1996 und dem 31. Dezember 2002 nichtkleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe 18–88, bei denen zwischen dem 1. Januar 1996 und dem 31. Dezember 2002 nichtkleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor dem 31. Dezember 1995 und nach dem 1. Januar 2003 diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-0707

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