ニコチンパッチへのインターネットアクセスのランダム化試験 (iQS)

このプロジェクトの目的は、インターネットによるタバコ治療の補助として、積極的な電話カウンセリングとの連携の有無にかかわらず、無料のニコチンパッチへのアクセスを提供する有効性と費用対効果を判断することです。 オンライン禁煙サービスは、ミシガン大学のヘルスコミュニケーション研究センターによって提供されます。

この調査には 3 つの具体的な目的と 1 つの探索的目的があります。

• 具体的な目的 1: オンライン禁煙サービスへの追加として無料のニコチンパッチへのアクセスを提供する有効性を判断すること。
• 具体的な目的 2: オンライン禁煙サービスへの追加として、積極的な電話カウンセリングと連携した無料のニコチンパッチへのアクセスを提供する有効性を判断すること。
• 具体的な目的 3: オンライン禁煙サービスへの追加として、積極的な電話カウンセリングとの連携の有無にかかわらず、無料のニコチンパッチへのアクセスを提供する費用対効果を判断すること。
• 探索的目的 1: 介入効果の潜在的な仲介者および調整者を調査すること。 潜在的な仲介者の調査により、重要な心理的および行動的プロセスが特定されます（例: これらは、介入が禁煙プロセスにどのような影響を与えるかの基礎となり、将来の研究の主要な目標に関する指針を提供します。 潜在的な調整者（依存度、収入、性別など）を調査することにより、提案された介入がより効果的かつ費用対効果が高い可能性のある候補サブグループが特定されます。

禁煙のサポートをオンラインで検索している喫煙者 (N=2,475) が募集され、次の 3 つの治療法のいずれかを受けるよう無作為に割り当てられます。

1. オンライン禁煙サービス（例： ウェブ）、
2. オンライン禁煙サービスと無料のニコチンパッチへのアクセス (つまり、ウェブ+パッチ)、
3. 積極的な電話カウンセリングへの参加を条件として、無料のパッチにアクセスできるオンライン禁煙サービス（つまり、 ウェブ + パッチ + 電話)。

ミシガン大学のヘルスコミュニケーション研究センターが、この研究プロジェクトの禁煙ウェブサイトとして機能します。 Vic Strecher 氏と同僚によって開発された Project Quit は、今後 30 日間で禁煙を希望する個人を支援するために設計された Web ベースのプログラムです。 このプログラムは、禁煙と再発予防の認知行動的方法に基づいています。 Web ベースの禁煙介入は、高度にカスタマイズされた電子メール メッセージを特徴としています。 プロジェクトに登録し、ベースライン評価が完了すると、参加者は次の 6 つのカスタマイズされた Web セッションを受けます。

• 行動計画 (禁煙日の 1 週間前)。
• 障壁 1 (禁煙日の 2 日前);
• 応援メッセージ（退職日）。
• 障壁 2 (禁煙日から 2 日後);
• 動機 (退職日から 1 週間後);
• 体験談 (禁煙日から 2 週間後)。

評価はベースライン時と登録後 1 か月、3 か月、9 か月後に行われます。 主要評価項目は、9 か月の評価時に測定された自己申告による 6 か月の長期禁欲です。

この提案は、喫煙者に対する科学的根拠に基づいた禁煙治療に対する重大なニーズに対処するものです。 このプロジェクトの完了時には、インターネットによるタバコ治療の普及のための効果的なオンライン介入パッケージ (複数可) が特定されることを期待しています。

この調査には、オンライン情報源を通じて募集された人々が登録されます。 参加者は、喫煙習慣と禁煙歴に関するベースライン調査に回答します。 その後、参加者は次の 3 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

• グループ 1 の参加者は、オンラインでカスタマイズされた禁煙プログラムにアクセスできます。
• グループ 2 の参加者は、ニコチンパッチとオンラインでカスタマイズされた禁煙プログラムに無料でアクセスできます。
• グループ 3 の参加者は、電話カウンセリング、ニコチンパッチへの無料アクセス、オンラインでカスタマイズされた禁煙プログラムを受けられます。

電話カウンセリングを受ける参加者は、個人の禁煙計画について話し合うために、2 か月間で 5 回の電話を受けます。ニコチンパッチを受け取るには、禁煙前と 7 ～ 10 日間の電話を完了する必要があります。 登録後 1 か月、3 か月、および 9 か月後に、すべての参加者は禁煙経験に関するオンライン調査に回答します。 参加者がオンラインでアンケートに回答できない場合は、アンケートに回答するよう電話で連絡されます。