重症敗血症の微小循環ガイド療法と「標準治療」の比較
2008年1月17日 更新者：Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
この研究の目的は、重度の敗血症における 2 つの蘇生プロトコル間の臓器不全の回復を評価することです: 標準の圧力ガイド療法と微小循環ガイド療法
調査の概要
詳細な説明
医学療法の継続的な改善にもかかわらず、敗血症性ショックによる死亡率は過去 30 年間で 30% から 70% の間で推移しており、死亡率はわずかに減少しています。
敗血症性ショックの標準的な治療法は、輸液蘇生法であり、敗血症性ショックの低血圧を是正するための昇圧作用のある薬剤が続きます。
昇圧剤が敗血症性ショックの最初の行動であるべきかどうかという疑問が生じます。微小循環の開放と動員は、重度の敗血症における局所臓器機能と組織の苦痛を改善すると予想されます。
輸液蘇生に加えて、血管拡張は、この点で、微小循環の流れを促進しますが、血管収縮は、微小循環の流れの減少を引き起こします。
一方、最小限の灌流圧が存在する必要があります。
私たちの目的は、重度の敗血症における 2 つの蘇生プロトコルの効果を評価することです: 事前定義された圧力目標と微小循環ガイド療法を使用する「標準治療」。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Amsterdam、オランダ、1090 HM
- 募集
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, intensive care
-
コンタクト：
- Rutger v Raalte, MD
- 電話番号：0031205993007
- メール：R.vanRaalte@olvg.nl
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主任研究者：
- Rutger v Raalte, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 米国胸部医師会/SCCMガイドライン基準の修正に従って定義された、重度の敗血症を伴う集中治療室への入院
- -少なくとも72時間完全な集中治療を提供する意図と
- 患者または近親者から書面によるインフォームドコンセントを得る。
除外基準:
- 血液悪性腫瘍
- 転移性悪性腫瘍
- CD4 を伴う AIDS < 50 細胞/mm3
- 肝硬変 Child Pugh B & C
- 妊娠
- GCS < 8 of 15 による蘇生後および誘発性低体温による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重度の敗血症治療の最初の 72 時間における SOFA (逐次臓器不全評価) スコアの差
時間枠：72時間
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ICU滞在中の臓器不全の重症度、減少および期間
時間枠：ICU滞在完了
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ICU滞在完了
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臓器サポートの期間
時間枠：ICU治療中
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ICU治療中
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ICUと入院期間
時間枠：入院
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入院
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ICU と院内死亡率
時間枠：入院
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入院
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IL-6/IL-10で測定した炎症反応
時間枠：72時間
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72時間
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非対称ジメチルアルギニン（ADMA）の血漿濃度
時間枠：72時間
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rutger v Raalte, MD、Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, intensive care unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (予期された)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月17日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WO-06.068
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。