Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia sterowana mikrokrążeniem a „standardowe leczenie” ciężkiej sepsy

17 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Celem tego badania jest ocena powrotu do zdrowia po niewydolności narządowej pomiędzy dwoma protokołami resuscytacji w ciężkiej sepsie: standardową terapią sterowaną ciśnieniem w porównaniu z terapią sterowaną mikrokrążeniem

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo ciągłej poprawy terapii medycznej, śmiertelność spowodowana wstrząsem septycznym utrzymuje się na poziomie od 30% do 70% przez ostatnie trzy dekady, przy niewielkim spadku śmiertelności. Standardowym leczeniem wstrząsu septycznego jest resuscytacja płynowa, a następnie podanie środków o działaniu wazopresyjnym w celu wyrównania niedociśnienia we wstrząsie septycznym. Powstaje pytanie, czy leki wazopresyjne powinny być pierwszą linią działania we wstrząsie septycznym. Oczekuje się, że otwarcie i aktywacja mikrokrążenia poprawi czynność narządów regionalnych i uszkodzenie tkanek w ciężkiej sepsie. Oprócz resuscytacji płynowej, rozszerzenie naczyń w tym zakresie poprawia przepływ mikrokrążenia, podczas gdy skurcz naczyń powoduje zmniejszenie przepływu mikrokrążenia. Z drugiej strony powinno panować minimalne ciśnienie perfuzji. Naszym celem jest ocena skutków dwóch protokołów resuscytacji w ciężkiej sepsie: „leczenia standardowego” przy użyciu predefiniowanych celów ciśnieniowych w porównaniu z terapią sterowaną mikrokrążeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Amsterdam, Holandia, 1090 HM
        • Rekrutacyjny
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, intensive care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rutger v Raalte, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • przyjęcie na oddział intensywnej terapii z powodu ciężkiej sepsy, zdefiniowane według kryteriów z modyfikacją wytycznych American College of Chest Physician/SCCM
  • zamiar prowadzenia pełnego intensywnego leczenia przez co najmniej 72 godziny oraz
  • pisemna świadoma zgoda pacjenta lub jego najbliższego krewnego.

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwór hematologiczny
  • nowotwór przerzutowy
  • AIDS z CD4 < 50 komórek/mm3
  • marskość wątroby Child Pugh B & C
  • ciąża
  • po resuscytacji z GCS < 8 z 15 i leczenie indukowaną hipotermią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w wyniku SOFA (ocena sekwencyjnej niewydolności narządów) podczas pierwszych 72 godzin leczenia ciężkiej sepsy
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie, zmniejszenie i czas trwania niewydolności narządowej podczas całego pobytu na OIT
Ramy czasowe: całkowity pobyt na oddziale
całkowity pobyt na oddziale
Czas trwania wsparcia narządów
Ramy czasowe: podczas leczenia na OIT
podczas leczenia na OIT
OIOM i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu
pobyt w szpitalu
OIOM i śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu
pobyt w szpitalu
Odpowiedź zapalna mierzona za pomocą IL-6/IL-10
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
Stężenie asymetrycznej dimetyloargininy w osoczu (ADMA
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rutger v Raalte, MD, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, intensive care unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężka sepsa

Badania kliniczne na Dopamina

3
Subskrybuj