Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroverenkiertoohjattu hoito verrattuna vaikean sepsiksen "standardihoitoon".

torstai 17. tammikuuta 2008 päivittänyt: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida elinten vajaatoiminnan paranemista kahden elvytysprotokollan välillä vaikeassa sepsiksessä: tavallinen, paineohjattu hoito verrattuna mikroverenkiertoohjattuun hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta lääketieteellisen hoidon jatkuvista parannuksista, kuolleisuus septiseen sokkiin on pysynyt 30–70 prosentissa viimeisen kolmen vuosikymmenen ajan, ja kuolleisuus on laskenut vain hieman. Septisen sokin vakiohoito on nesteen elvytys, jota seuraa aineita, joilla on vasopressoriaktiivisuutta hypotension korjaamiseksi septisessä sokissa. Herää kysymys, pitäisikö vasopressorit olla ensimmäinen toimintalinja septisessä sokissa Mikroverenkierron avaamisen ja värväyksen odotetaan parantavan alueellista elinten toimintaa ja kudosvaurioita vaikeassa sepsiksessä. Nesteelvytyksen lisäksi vasodilataatio tässä suhteessa tehostaa mikroverenkiertoa, kun taas vasokonstriktio vähentää mikroverenkiertoa. Toisaalta perfuusiopaineen tulisi olla minimaalinen. Tavoitteenamme on arvioida kahden elvytysprotokollan vaikutuksia vaikeassa sepsiksessä: "standardihoito", jossa käytetään ennalta määriteltyjä painetavoitteita, verrattuna mikroverenkiertoohjattuihin hoitoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Amsterdam, Alankomaat, 1090 HM
    - Rekrytointi
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, intensive care
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rutger v Raalte, MD
      
      Puhelinnumero: 0031205993007
      
      Sähköposti: R.vanRaalte@olvg.nl
    - Päätutkija:
      
      Rutger v Raalte, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä 18 vuotta tai vanhempi
pääsy teho-osastolle, jolla on vaikea sepsis, määritelty vuonna American College of Chest Physician/SCCM-ohjekriteerien muutoksen mukaisesti
aikomus tarjota täydellistä tehohoitoa vähintään 72 tunnin ajan ja
kirjallinen tietoinen suostumus potilaalta tai lähiomaiselta.

Poissulkemiskriteerit:

hematologinen pahanlaatuisuus
metastaattinen pahanlaatuisuus
AIDS, jossa CD4 < 50 solua/mm3
maksakirroosi Child Pugh B & C
raskaus
elvytyksen jälkeinen GCS < 8/15 ja hoito indusoidulla hypotermialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: SATUNNAISTUNA
Inventiomalli: SINGLE_GROUP
Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Ero SOFA-pisteissä (Sequential Organ Failure Assessment) ensimmäisen 72 tunnin aikana vaikean sepsiksen hoitoon Aikaikkuna: 72 tuntia	72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Elinten vajaatoiminnan vakavuus, väheneminen ja kesto koko teho-osaston aikana Aikaikkuna: täydellinen icu oleskelu	täydellinen icu oleskelu
Elintuen kesto Aikaikkuna: teho-osastohoidon aikana	teho-osastohoidon aikana
ICU- ja sairaalahoidon kesto Aikaikkuna: sairaalassa oleskelua	sairaalassa oleskelua
ICU- ja sairaalakuolleisuus Aikaikkuna: sairaalassa oleskelua	sairaalassa oleskelua
Tulehdusvaste mitattuna IL-6/IL-10:llä Aikaikkuna: 72 tuntia	72 tuntia
Asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) pitoisuus plasmassa Aikaikkuna: 72 tuntia	72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Tutkijat

Päätutkija: Rutger v Raalte, MD, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, intensive care unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

van der Voort PH, van Zanten M, Bosman RJ, van Stijn I, Wester JP, van Raalte R, Oudemans-van Straaten HM, Zandstra DF. Testing a conceptual model on early opening of the microcirculation in severe sepsis and septic shock: a randomised controlled pilot study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):189-98. doi: 10.1097/EJA.0000000000000126.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit