Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrocirkulační řízená terapie versus "standardní léčba" těžké sepse

17. ledna 2008 aktualizováno: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Účelem této studie je posoudit zotavení orgánového selhání mezi dvěma resuscitačními protokoly u těžké sepse: standardní, tlakem řízená terapie versus mikrocirkulace řízená terapie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory neustálému zlepšování lékařské terapie zůstala mortalita na septický šok v posledních třech desetiletích mezi 30 % a 70 % s pouze mírným poklesem úmrtnosti. Standardní léčbou septického šoku je tekutinová resuscitace, následovaná přípravky s vazopresorickou aktivitou ke korekci hypotenze u septického šoku. Vyvstává otázka, zda by vazopresory měly být první linií účinku při septickém šoku. Očekává se, že otevření a posílení mikrocirkulace zlepší funkci regionálních orgánů a tkáňové potíže u těžké sepse. Kromě tekutinové resuscitace vazodilatace v tomto ohledu zvyšuje mikrocirkulační průtok, zatímco vazokonstrikce způsobuje snížení mikrocirkulačního průtoku. Na druhé straně by měl být přítomen minimální perfuzní tlak. Naším cílem je posoudit účinky dvou resuscitačních protokolů u těžké sepse: „standardní léčba“ s použitím předem definovaných tlakových cílů oproti terapii řízené mikrocirkulací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1090 HM
        • Nábor
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, intensive care
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rutger v Raalte, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • přijetí na jednotku intenzivní péče s těžkou sepsí, definovanou v souladu s modifikací kritérií směrnic American College of Chest Physician/SCCM
  • záměr poskytnout plnou intenzivní péči po dobu nejméně 72 hodin a
  • písemný informovaný souhlas, který je třeba získat od pacienta nebo nejbližšího příbuzného.

Kritéria vyloučení:

  • hematologická malignita
  • metastatická malignita
  • AIDS s CD4 < 50 buněk/mm3
  • jaterní cirhóza Child Pugh B & C
  • těhotenství
  • po resuscitaci s GCS < 8 z 15 a léčbě indukovanou hypotermií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl ve skóre SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) během prvních 72 hodin léčby těžké sepse
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost, pokles a trvání orgánového selhání po celou dobu pobytu na JIP
Časové okno: kompletní pobyt na icu
kompletní pobyt na icu
Doba trvání podpory orgánů
Časové okno: během léčby na JIP
během léčby na JIP
JIP a délka pobytu v nemocnici
Časové okno: pobyt v nemocnici
pobyt v nemocnici
JIP a nemocniční úmrtnost
Časové okno: pobyt v nemocnici
pobyt v nemocnici
Zánětlivá odpověď měřená pomocí IL-6/IL-10
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Plazmatická koncentrace asymetrického dimethylargininu (ADMA
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rutger v Raalte, MD, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, intensive care unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2007

První zveřejněno (ODHAD)

8. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WO-06.068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit