중증 패혈증의 미세순환 유도 요법 대 "표준 치료"
2008년 1월 17일 업데이트: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
이 연구의 목적은 중증 패혈증의 두 가지 소생술 프로토콜(표준, 압력 유도 요법 대 미세순환 유도 요법) 사이에서 장기 부전의 회복을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의학 요법의 지속적인 개선에도 불구하고 패혈성 쇼크로 인한 사망률은 지난 30년 동안 30%에서 70% 사이로 유지되었으며 사망률은 약간만 감소했습니다.
패혈성 쇼크의 표준 치료는 수액 소생술에 이어 패혈성 쇼크에서 저혈압을 교정하기 위한 승압제 활동을 하는 것입니다.
승압제가 패혈성 쇼크에서 첫 번째 행동 라인이어야 하는지에 대한 의문이 제기됩니다. 미세 순환을 열고 동원하면 중증 패혈증에서 국소 장기 기능 및 조직 고통을 개선할 것으로 예상됩니다.
이와 관련하여 유체 소생술 외에도 혈관 확장은 미세 순환 흐름을 향상시키는 반면 혈관 수축은 미세 순환 흐름을 감소시킵니다.
반면에 최소한의 관류 압력이 있어야 합니다.
우리의 목표는 중증 패혈증에서 두 가지 소생 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다: 사전 정의된 압력 목표를 사용하는 "표준 치료"와 미세 순환 유도 요법.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1090 HM
- 모병
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, intensive care
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연락하다:
- Rutger v Raalte, MD
- 전화번호: 0031205993007
- 이메일: R.vanRaalte@olvg.nl
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수석 연구원:
- Rutger v Raalte, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- American College of Chest Physician/SCCM 가이드라인 기준의 수정에 따라 정의된 중증 패혈증으로 중환자실 입원
- 최소 72시간 동안 완전한 집중 치료를 제공할 의향 및
- 환자 또는 친척으로부터 서면 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 혈액 악성종양
- 전이성 악성종양
- CD4가 있는 AIDS < 50 세포/mm3
- 간경변 어린이 퓨 B&C
- 임신
- GCS < 8/15로 소생 후 유도 저체온 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중증 패혈증 치료 첫 72시간 동안 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수 차이
기간: 72시간
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 ICU 체류 기간 동안 장기 부전의 심각도, 감소 및 기간
기간: 완전한 icu 숙박
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완전한 icu 숙박
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장기 지원 기간
기간: 중환자실 치료 중
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중환자실 치료 중
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ICU 및 입원 기간
기간: 입원
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입원
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ICU 및 병원 사망률
기간: 입원
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입원
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IL-6/IL-10으로 측정한 염증 반응
기간: 72시간
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72시간
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비대칭 디메틸 아르기닌(ADMA)의 혈장 농도
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rutger v Raalte, MD, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, intensive care unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WO-06.068
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