有効性とコスト: 腰椎椎間関節高周波除神経のための 0、1、および 2 内側枝ブロックの利益率
慢性腰痛患者における高周波除神経前の 0、1、および 2 つの診断的腰椎内側枝 (椎間関節) ブロックを比較する前向きランダム化研究: コスト: ベネフィット分析。
腰椎椎間板関節痛は、腰痛の一般的な原因です。 高周波 (RF) 除神経は、椎間関節の病因が疑われる慢性腰痛の効果的でリスクの低い治療法です。 関節を神経支配する内側枝のブロックは、通常、痛みの位置を特定し、椎間関節痛の診断を行うために使用されます。
現在、診断ブロックの標準数はありません。0、1、および 2 つのブロックがすべて使用されています。 これらのブロックの偽陽性率と偽陰性率が高いことを考慮すると、コストと利益の比率が疑問視されています。 これまでのところ、RF 除神経前の診断用内側枝ブロックの実践を調べた研究はありません。
この研究の目的は、高周波除神経前のブロックの最適数を決定することです。 患者の3つのグループが研究されます。 グループIでは、患者は病歴と身体検査のみに基づいてRF除神経を受けます。 グループ II では、患者は、局所麻酔薬による 1 回の診断ブロックに対する陽性反応に基づいて、RF 除神経を受けます。 グループ III では、患者は陽性のスクリーニングブロックと陽性の確認ブロックの後にのみ RF 治療を受けます。
調査の概要
詳細な説明
腰椎椎間関節 (椎間関節) は慢性腰痛の最も一般的な原因の 1 つとして認識されており、LBP 患者の有病率は 15% から 40% と推定されています。 椎間関節の高周波 (RF) 除神経は、これらの関節に起因する慢性疼痛の効果的な治療法として利用されています。 関節を神経支配する内側枝のブロックは、通常、痛みの位置を特定し、腰椎椎間関節痛 (l-z) の診断を行うために使用されます。 ただし、これらのブロックの高い偽陽性率 (25 ～ 40%)、偽陰性率 (8 ～ 10%)、および治療前に診断を下すために必要なブロックの数を考慮すると、これらのブロックと、これらの患者を追加のリスクにさらすことの利点は疑問視されています. RF 除神経のリスクは非常に低いため (診断ブロックの実施と同等)、RF 損傷の前に診断面ブロックを実施すべきかどうか疑問視する人もいます。
この研究の目的は、椎間関節の病因が疑われる慢性腰痛患者の高周波除神経前に実施すべき診断ブロックの最適数を決定することです。
この前向きランダム化研究では、神経学的症状のない慢性 (l-z) 関節痛が疑われる 150 人の患者を募集し、3 つの治療法のうちの 1 つを受けさせます。 グループ I では、病歴と身体検査のみに基づいて 50 人の患者が RF 除神経を受けます (最近のレビュー記事で推奨されていること)。 グループIIでは、50人の患者が0.5％ブピバカインによる単一の診断ブロックを受けます。 50% を超える痛みの軽減が得られた患者は、RF 除神経を受けます。 グループ III では、50 人の患者が 2% リドカインまたは 0.5% ブピバカインによるブロックを受けます。 最初のブロックで 50% 以上の鎮痛が得られた患者は、もう 1 つの局所麻酔薬で 2 回目のブロックを受けます。 2 回目のブロックで 50% 以上の痛みが軽減した患者は、RF を受けます。 いずれかのブロックで 50% 未満の鎮痛を得たいずれかのグループの患者は、研究を終了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20307
- Walter Reed Army Medical Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 理学療法、手技療法、薬物療法などの保存的治療法に反応しない軸性腰痛
- 6ヶ月以上続く痛み
除外基準:
- 18歳未満
- -腰仙骨神経根障害の客観的証拠（MRIまたは身体検査所見）
- 以前の高周波治療
- 重大な脊柱管狭窄症または脊椎すべり症
- 以前の背中の手術
- 未矯正の凝固障害
- 不安定な医学的または精神的状態
- 妊娠
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
2 つのファセット ブロックの診断に肯定的な反応が得られた場合のみ、ラジオ波による腰椎椎間関節除神経。
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腰椎椎間関節を神経支配する内側枝の高周波
0.5% ブピバカインによる診断用内側枝ブロック。
長時間作用型の局所麻酔薬で椎間関節を支配する神経をブロックします。
2% リドカインによる診断用内側枝ブロック。
短時間作用型の局所麻酔薬で椎間関節を支配する神経をブロックします。
診断ブロックなしの高周波腰椎椎間関節除神経
2 つの診断ブロックに対する陽性反応の場合のみ、ラジオ波による腰椎椎間関節除神経。
単一のファセット ブロックに対する肯定的な応答の場合、腰椎ファセット ラジオ波除神経
診断面ブロックなしの高周波腰椎面除神経。
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実験的：2
単一椎間関節ブロックに対する反応が良好な場合は、高周波腰椎椎間関節除神経。
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腰椎椎間関節を神経支配する内側枝の高周波
0.5% ブピバカインによる診断用内側枝ブロック。
長時間作用型の局所麻酔薬で椎間関節を支配する神経をブロックします。
診断ブロックなしの高周波腰椎椎間関節除神経
2 つの診断ブロックに対する陽性反応の場合のみ、ラジオ波による腰椎椎間関節除神経。
単一のファセット ブロックに対する肯定的な応答の場合、腰椎ファセット ラジオ波除神経
診断面ブロックなしの高周波腰椎面除神経。
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実験的：3
診断面ブロックなしの高周波腰椎面除神経。
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腰椎椎間関節を神経支配する内側枝の高周波
診断ブロックなしの高周波腰椎椎間関節除神経
2 つの診断ブロックに対する陽性反応の場合のみ、ラジオ波による腰椎椎間関節除神経。
単一のファセット ブロックに対する肯定的な応答の場合、腰椎ファセット ラジオ波除神経
診断面ブロックなしの高周波腰椎面除神経。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功した手順ごとのコスト
時間枠：3ヶ月
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3 か月での効果的な治療あたりの総費用。
成功した手順は、50% 以上の痛みの軽減と満足度が少なくとも 3 か月続くことと定義されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功した治療
時間枠：術後3ヶ月
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50% 以上の痛みの緩和と、少なくとも 3 か月間続く処置の満足度。
測定されているのは、肯定的な結果を持つ参加者の数です。
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Steven P Cohen, MD、Johns Hopkins School of Medicine, Walter Reed Army Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NA_00007158
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